Ablação endovascular do corpo carotídeo em pacientes com hipertensão resistente ao tratamento: um estudo de segurança e viabilidade

Critério de inclusão:

• A idade dos participantes será de 18 a 75 anos.
• Sujeitos hipertensos resistentes ao tratamento em tratamento médico.
• Pressão arterial sistólica de consultório (PAO) ≥ 160mmHg.
• PA ambulatória média diurna (MAPA) ≥ 140 mmHg.
• Hipertensão persistente em uso de pelo menos três medicamentos anti-hipertensivos, incluindo um diurético, em dose máxima tolerada estável nos últimos 90 dias.
• Nenhuma evidência para causas de hipertensão secundária (hipertensão) após avaliação clínica completa.
• Pelo menos um corpo carotídeo detectado na angiotomografia do pescoço, definido como uma estrutura ovóide hiper-realçada fortemente localizada póstero-medialmente a partir da área da bifurcação carotídea.
• Capacidade de dar e dar consentimento informado para participar do estudo.
• As mulheres com potencial para engravidar têm um teste de gravidez negativo.

Critério de exclusão:

• TFG calculada (taxa de filtração glomerular) < 30ml/min/m2
• Doença aterosclerótica obstrutiva da carótida que impede a entrega segura do cateter de ablação ou a realização da ablação
• Deve ser pelo menos 6 meses após a terapia de denervação renal.
• Saturação de oxigênio em repouso abaixo de 92%.
• Necessidade de oxigenoterapia para manter a saturação de oxigênio.
• Apneia obstrutiva do sono grave não tratada (definida como um índice de apneia-hipopneia (IAH) ≥ 30/hora durante a polissonografia associada a uma dessaturação mínima média de oxigênio < 85%.
• Os pacientes desejam participar de alpinismo, paraquedismo ou mergulho livre.
• Gravidez ou antecipação da gravidez.
• Síndrome coronariana aguda ou angina instável < 6 meses antes do procedimento agendado.
• História de episódios repetidos de hipoglicemia com hipoglicemia inconsciente.
• Neuropatia autonômica diabética conhecida.
• Histórico ou atual de fibrilação atrial (FA).
• Expectativa de vida inferior a 24 meses devido a outra doença.
• Uso de drogas recreativas intravenosas ou inaladas.
• Uso excessivo de álcool ou sedativos (ingestão de álcool > 28 unidades/semana).
• Obesidade mórbida (IMC >40).
• Doença febril dentro de duas semanas após a participação.
• História de AVC, ataque isquêmico transitório (AIT) ou condição neurológica crônica significativa na história médica.
• História de hemorragia intracraniana espontânea nos últimos 12 meses.
• Incapaz de tolerar a exposição ao agente de contraste radiopaco.
• Incapaz de tolerar aspirina e/ou outros anticoagulantes; medicamento antiplaquetário.
• O acesso arterial femoral não é possível.
• Presença de dissecção da artéria carótida antes do procedimento índice.
• Doença aterosclerótica envolvendo vasos adjacentes ao corpo carotídeo, tortuosidade acentuada dos vasos ou outros achados anatômicos que impeçam a colocação segura do cateter guia ou do sistema de investigação e a entrega de energia de RF.
• O corpo carotídeo não está ao alcance do sistema de investigação devido à posição dentro da bifurcação carotídea ou à distância do CB (corpo carotídeo) do ponto de acesso femoral.
• Outros achados angiográficos anormais que indicam que o paciente está em risco de acidente vascular cerebral, como aneurisma carotídeo ou intracraniano, malformação arteriovenosa (MAV), outra lesão ou tumor vascular traumático ou de desenvolvimento.
• Demência ou confusão impedindo o entendimento completo do paciente sobre as informações necessárias para o consentimento informado e a participação total no estudo.
• Incapaz de comparecer às consultas de acompanhamento programadas em um (1)_mês, três (3) meses, seis (6) meses, um (1) ano e dois (2) anos após o tratamento.
• História de sangramento gastrointestinal nos últimos seis (6) meses.
• Malignidades ativas ou tratadas nos últimos doze (12) meses.
• O paciente está participando de outro estudo clínico para o qual o acompanhamento está em andamento.
• Paciente com comorbidades não cardíacas e expectativa de vida < 2 anos.
• O paciente tem uma condição que, na opinião do investigador, impede a participação, incluindo a vontade de cumprir todos os procedimentos de acompanhamento.