치료 저항성 고혈압 환자의 혈관내 경동맥 절제: 안전성 및 타당성 연구

포함 기준:

• 참가자의 연령은 18-75세입니다.
• 의학적 관리에 대한 치료 저항성 고혈압 피험자.
• 진료실 수축기 혈압(oBP) ≥ 160mmHg.
• 주간 평균 보행 혈압(ABPM) ≥ 140mmHg.
• 지난 90일 이내에 안정적이고 최대 내약 용량으로 이뇨제를 포함한 최소 3가지 항고혈압제를 복용한 지속성 고혈압.
• 철저한 임상 평가 후 이차 HTN(고혈압)의 원인에 대한 증거가 없습니다.
• 목의 CT 혈관조영술에서 경동맥 분기 영역에서 후방 내측에 강력하게 위치한 고도로 강화된 난형 구조로 정의되는 적어도 하나의 경동맥체가 발견되었습니다.
• 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하고 제공할 수 있는 능력.
• 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성입니다.

제외 기준:

• 계산된 GFR(사구체 여과율) < 30ml/min/m2
• 절제 카테터의 안전한 전달 또는 절제 수행을 방해하는 폐쇄성 경동맥 죽상경화성 질환
• 신신경 차단 요법 후 최소 6개월이 경과해야 합니다.
• 휴식 시 산소 포화도 92% 미만.
• 산소 포화도를 유지하기 위한 산소 요법의 요구 사항.
• 중증 치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증(무호흡 저호흡 지수(AHI) ≥ 30/시간으로 정의됨, 수면다원검사 중 평균 최소 산소 포화도 < 85%와 관련됨)
• 환자는 등산, 스카이다이빙 또는 프리다이빙에 참여하기를 원합니다.
• 임신 또는 임신 예상.
• 예정된 시술 전 6개월 미만의 급성 관상동맥 증후군 또는 불안정 협심증.
• 저혈당을 자각하지 못하는 반복적인 저혈당의 병력.
• 알려진 당뇨병성 자율 신경병증.
• 심방 세동(AF)의 병력 또는 현재.
• 기타 질병으로 인해 기대 수명이 24개월 미만인 경우.
• 정맥 주사 또는 흡입형 기분전환용 약물 사용.
• 과도한 알코올 또는 진정제 사용(알코올 섭취 > 28 단위/주).
• 병적 비만(BMI >40).
• 참가 2주 이내의 열병.
• 뇌졸중 병력, 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 병력에서 유의미한 만성 신경학적 상태.
• 지난 12개월 이내에 자발성 두개내출혈의 병력.
• 방사선 불투과성 조영제에 대한 노출을 견딜 수 없습니다.
• 아스피린 및/또는 기타 항응고제를 견딜 수 없습니다. 항혈소판제.
• 대퇴 동맥 접근이 불가능합니다.
• 색인 절차 전에 경동맥 박리의 존재.
• 경동맥체에 인접한 혈관을 포함하는 죽상경화성 질환, 현저한 혈관 비틀림 또는 유도 카테터 또는 조사 시스템의 안전한 배치를 방해하는 기타 해부학적 소견 및 RF 에너지 전달.
• 경동맥 분기점 내의 위치 또는 대퇴 접근 지점에서 CB(경동맥)까지의 거리로 인해 경동맥체가 조사 시스템의 범위 내에 있지 않습니다.
• 환자가 경동맥 또는 두개내 동맥류, 동정맥 기형(AVM), 기타 발달 또는 외상성 혈관 병변 또는 종양과 같은 뇌졸중의 위험이 있음을 나타내는 기타 비정상적인 혈관조영 소견.
• 정보에 입각한 동의 및 연구에의 완전한 참여에 필요한 정보에 대한 환자의 완전한 이해를 방해하는 치매 또는 혼돈.
• 치료 후 일(1)_개월, 삼(3) 개월, 육(6) 개월, 일(1) 년 및 이(2) 년에 예정된 후속 약속에 참석할 수 없습니다.
• 지난 6개월 이내에 위장관 출혈의 병력.
• 지난 12개월 동안 활성 또는 치료된 악성 종양.
• 환자는 현재 후속 조치가 진행 중인 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
• 비심장성 동반질환이 있고 기대 수명이 2년 미만인 환자.
• 환자는 조사자의 의견에 따라 모든 후속 절차를 준수하려는 의지를 포함하여 참여를 배제하는 상태를 가집니다.