- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02131181
Incidencia, resultado a largo plazo y factor relacionado con el delirio postoperatorio no cardíaco en pacientes de edad avanzada (POD-I)
2 de febrero de 2015 actualizado por: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University
Incidencia, resultado a largo plazo y factor relacionado con el delirio postoperatorio no cardíaco en pacientes de edad avanzada (POD-I)
El propósito de este estudio es determinar la incidencia, el resultado a largo plazo y el factor relacionado con el delirio postoperatorio en pacientes ancianos después de una cirugía no cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores tienen un proceso de garantía de calidad para el estudio que incluye diccionario de datos, verificación de datos del formulario de registro de casos y monitoreo y auditoría del sitio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a operación no cardiaca programada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >/ 60 años
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-3
- Someterse a una cirugía programada
- Dar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Alteración visual y auditiva
- No se puede comunicar con el idioma tailandés
- Someterse a neurocirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Delirio
Pacientes con delirio y pacientes sin delirio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 1 semana.
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 1 semana.
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 1 semana.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factor relacionado con el delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
|
Técnica anestésica, puntuación del dolor, tipo de operación
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
|
Resultados a largo plazo (deterioro cognitivo)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la operación
|
Este resultado medirá solo a los pacientes que desarrollen delirio después de la operación.
|
3 y 6 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty ofMedicine, Chiang Mai, University, Chiang Mai, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANE-131366-FB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Delirio postoperatorio
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteINCRE fellowship from DBT, govt of IndiaTerminadoSíntomas de abstinencia de alcohol | Delirium Tremens (DT)
-
Denver Health and Hospital AuthorityTerminadoDelirio por abstinencia de alcohol | Hiperactividad autonómica asociada a la abstinencia de alcohol | Alucinosis por abstinencia de alcohol | Delirium Tremens inducido por abstinencia de alcoholEstados Unidos