- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02131181
Incidenza, esito a lungo termine e fattore correlato al delirio postoperatorio non cardiaco nei pazienti anziani (POD-I)
2 febbraio 2015 aggiornato da: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University
Incidenza, esito a lungo termine e fattore correlato al delirio postoperatorio non cardiaco nei pazienti anziani (POD-I)
Lo scopo di questo studio è determinare l'incidenza, l'esito a lungo termine e il fattore correlato al delirio postoperatorio nei pazienti anziani dopo chirurgia non cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno un processo di garanzia della qualità per lo studio che include il dizionario dei dati, la verifica dei dati del modulo di registrazione del caso e il monitoraggio e l'auditing del sito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento programmato non cardiaco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >/60 anni
- Stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Sottoporsi a intervento chirurgico programmato
- Dare un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Disturbi visivi e uditivi alterati
- Impossibile comunicare con la lingua tailandese
- Sottoposto a neurochirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Delirio
Pazienti con delirio e pazienti senza delirio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana.
|
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana.
|
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattore correlato al delirio postoperatorio
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
|
Tecnica anestetica, Punteggio del dolore, tipo di operazione
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
|
Risultati a lungo termine (deterioramento cognitivo)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'operazione
|
Questo risultato misurerà solo i pazienti che sviluppano delirio dopo l'operazione.
|
3 e 6 mesi dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty ofMedicine, Chiang Mai, University, Chiang Mai, Thailand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANE-131366-FB
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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