- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02150005
Non-surgical Periodontal Treatment on Hemogram, Lipid and Glycemic Profiles in Patients With Coronariopathies
Effects of Non-surgical Periodontal Treatment on Hemogram, Lipid and Glycemic Profiles of Patients With an Indication for Surgical Coronary Revascularization
Objective: The aim of this study was to examine the effects of non-surgical periodontal treatment on the hemogram, glycemic and lipid profiles in cardiopathic patients with an indication for surgical revascularization.
Materials and Methods: Twenty-two patients with chronic periodontitis, over 35 years of age (mean age 59.45 years) randomly assigned into 2 groups were evaluated. Test group (n=11), received periodontal treatment before the surgical procedure, and control group (n=11), did not received periodontal treatment prior to surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Undergoing cardiovascular treatment;
- Eight viable teeth in the oral cavity;
- Four periodontal sites with periodontal probing depths ≥5mm in different teeth.
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Periodontal treatment
The test group received oral hygiene instructions, supragingival and subgingival scaling and root planning using curettes and an ultrasonic appliance.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reduction in probing depth in sites with PPD>3mm
Periodo de tiempo: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Reduction of 11.4% in probing depth in sites with Periodontal Probing Depth>3mm
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Baseline and 90 days after the initial exam
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Reduction in probing depth in sites with PPD>5mm
Periodo de tiempo: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Reduction of 6.3% in probing depth in sites with Periodontal Probing Depth>5mm
|
Baseline and 90 days after the initial exam
|
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Reduction in probing depth in sites with CAL>3mm
Periodo de tiempo: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Reduction of 4.6% in probing depth in sites with Clinical Attachment Level >3mm.
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Baseline and 90 days after the initial exam
|
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Reduction in probing depth in sites with CAL >5mm
Periodo de tiempo: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Reduction of 3.6% in probing depth in sites with Clinical Attachment Level >5mm.
|
Baseline and 90 days after the initial exam
|
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Leukocyte count
Periodo de tiempo: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Non-significant reduction of leukocyte count in the test group.
Mean difference of 74.6 m/mcL.
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Baseline and 90 days after the initial exam
|
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Glucose
Periodo de tiempo: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Glucose showed a non-significant increase in the test group.
Mean difference of 24.2 mg/dL.
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Baseline and 90 days after the initial exam
|
|
Hemocyte
Periodo de tiempo: Baseline and 90 days after initial exam
|
Hemocyte presented a non-significant reduction in the test group.
Mean difference 0.39 m/mcL
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
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Hemoglobin
Periodo de tiempo: Baseline and 90 days after initial exam
|
Non-significant reduction in test group.
Mean difference of 0.2 g/dL
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
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Total Cholesterol
Periodo de tiempo: Baseline and 90 days after initial exam
|
Significant reduction in the test group.
Mean reduction of 27.4 mg/dL.
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
|
High density lipid
Periodo de tiempo: Baseline and 90 days after initial exam
|
Significant reduction in test group.
Mean difference of 8.2 mg/dL.
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
|
Low density lipid
Periodo de tiempo: Baseline and 90 days after initial exam
|
Non-significant reduction in test group.
Mean difference of 8.9 mg/dL.
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
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- UVA71/06
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