- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02150005
Non-surgical Periodontal Treatment on Hemogram, Lipid and Glycemic Profiles in Patients With Coronariopathies
Effects of Non-surgical Periodontal Treatment on Hemogram, Lipid and Glycemic Profiles of Patients With an Indication for Surgical Coronary Revascularization
Objective: The aim of this study was to examine the effects of non-surgical periodontal treatment on the hemogram, glycemic and lipid profiles in cardiopathic patients with an indication for surgical revascularization.
Materials and Methods: Twenty-two patients with chronic periodontitis, over 35 years of age (mean age 59.45 years) randomly assigned into 2 groups were evaluated. Test group (n=11), received periodontal treatment before the surgical procedure, and control group (n=11), did not received periodontal treatment prior to surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Undergoing cardiovascular treatment;
- Eight viable teeth in the oral cavity;
- Four periodontal sites with periodontal probing depths ≥5mm in different teeth.
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Periodontal treatment
The test group received oral hygiene instructions, supragingival and subgingival scaling and root planning using curettes and an ultrasonic appliance.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reduction in probing depth in sites with PPD>3mm
Lasso di tempo: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Reduction of 11.4% in probing depth in sites with Periodontal Probing Depth>3mm
|
Baseline and 90 days after the initial exam
|
|
Reduction in probing depth in sites with PPD>5mm
Lasso di tempo: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Reduction of 6.3% in probing depth in sites with Periodontal Probing Depth>5mm
|
Baseline and 90 days after the initial exam
|
|
Reduction in probing depth in sites with CAL>3mm
Lasso di tempo: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Reduction of 4.6% in probing depth in sites with Clinical Attachment Level >3mm.
|
Baseline and 90 days after the initial exam
|
|
Reduction in probing depth in sites with CAL >5mm
Lasso di tempo: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Reduction of 3.6% in probing depth in sites with Clinical Attachment Level >5mm.
|
Baseline and 90 days after the initial exam
|
|
Leukocyte count
Lasso di tempo: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Non-significant reduction of leukocyte count in the test group.
Mean difference of 74.6 m/mcL.
|
Baseline and 90 days after the initial exam
|
|
Glucose
Lasso di tempo: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Glucose showed a non-significant increase in the test group.
Mean difference of 24.2 mg/dL.
|
Baseline and 90 days after the initial exam
|
|
Hemocyte
Lasso di tempo: Baseline and 90 days after initial exam
|
Hemocyte presented a non-significant reduction in the test group.
Mean difference 0.39 m/mcL
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
|
Hemoglobin
Lasso di tempo: Baseline and 90 days after initial exam
|
Non-significant reduction in test group.
Mean difference of 0.2 g/dL
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
|
Total Cholesterol
Lasso di tempo: Baseline and 90 days after initial exam
|
Significant reduction in the test group.
Mean reduction of 27.4 mg/dL.
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
|
High density lipid
Lasso di tempo: Baseline and 90 days after initial exam
|
Significant reduction in test group.
Mean difference of 8.2 mg/dL.
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
|
Low density lipid
Lasso di tempo: Baseline and 90 days after initial exam
|
Non-significant reduction in test group.
Mean difference of 8.9 mg/dL.
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UVA71/06
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