- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02150005
Non-surgical Periodontal Treatment on Hemogram, Lipid and Glycemic Profiles in Patients With Coronariopathies
Effects of Non-surgical Periodontal Treatment on Hemogram, Lipid and Glycemic Profiles of Patients With an Indication for Surgical Coronary Revascularization
Objective: The aim of this study was to examine the effects of non-surgical periodontal treatment on the hemogram, glycemic and lipid profiles in cardiopathic patients with an indication for surgical revascularization.
Materials and Methods: Twenty-two patients with chronic periodontitis, over 35 years of age (mean age 59.45 years) randomly assigned into 2 groups were evaluated. Test group (n=11), received periodontal treatment before the surgical procedure, and control group (n=11), did not received periodontal treatment prior to surgery.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Undergoing cardiovascular treatment;
- Eight viable teeth in the oral cavity;
- Four periodontal sites with periodontal probing depths ≥5mm in different teeth.
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Periodontal treatment
The test group received oral hygiene instructions, supragingival and subgingival scaling and root planning using curettes and an ultrasonic appliance.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reduction in probing depth in sites with PPD>3mm
Časové okno: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Reduction of 11.4% in probing depth in sites with Periodontal Probing Depth>3mm
|
Baseline and 90 days after the initial exam
|
|
Reduction in probing depth in sites with PPD>5mm
Časové okno: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Reduction of 6.3% in probing depth in sites with Periodontal Probing Depth>5mm
|
Baseline and 90 days after the initial exam
|
|
Reduction in probing depth in sites with CAL>3mm
Časové okno: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Reduction of 4.6% in probing depth in sites with Clinical Attachment Level >3mm.
|
Baseline and 90 days after the initial exam
|
|
Reduction in probing depth in sites with CAL >5mm
Časové okno: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Reduction of 3.6% in probing depth in sites with Clinical Attachment Level >5mm.
|
Baseline and 90 days after the initial exam
|
|
Leukocyte count
Časové okno: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Non-significant reduction of leukocyte count in the test group.
Mean difference of 74.6 m/mcL.
|
Baseline and 90 days after the initial exam
|
|
Glucose
Časové okno: Baseline and 90 days after the initial exam
|
Glucose showed a non-significant increase in the test group.
Mean difference of 24.2 mg/dL.
|
Baseline and 90 days after the initial exam
|
|
Hemocyte
Časové okno: Baseline and 90 days after initial exam
|
Hemocyte presented a non-significant reduction in the test group.
Mean difference 0.39 m/mcL
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Baseline and 90 days after initial exam
|
Non-significant reduction in test group.
Mean difference of 0.2 g/dL
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
|
Total Cholesterol
Časové okno: Baseline and 90 days after initial exam
|
Significant reduction in the test group.
Mean reduction of 27.4 mg/dL.
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
|
High density lipid
Časové okno: Baseline and 90 days after initial exam
|
Significant reduction in test group.
Mean difference of 8.2 mg/dL.
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
|
Low density lipid
Časové okno: Baseline and 90 days after initial exam
|
Non-significant reduction in test group.
Mean difference of 8.9 mg/dL.
|
Baseline and 90 days after initial exam
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UVA71/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba parodontu
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
Ana María García de la FuenteZápis na pozvánkuInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy