Eficacia de dos desensibilizadores de oxalato de potasio a base de agua en la hipersensibilidad dental
28 de agosto de 2020 actualizado por: Procter and Gamble
Un estudio clínico que compara la seguridad y la eficacia de dos desensibilizadores de oxalato de potasio a base de agua en la hipersensibilidad dental existente
Este estudio comparará la seguridad y la eficacia de dos desensibilizadores de oxalato de potasio a base de agua en la hipersensibilidad dentinaria existente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Tener al menos 18 años de edad
- Gozar de buena salud general, según lo determine el investigador/persona designada en función de la revisión del historial de salud/actualización para la participación en el estudio
- Aceptar abstenerse de participar en cualquier otro estudio de productos orales/dentales durante la duración del estudio
- Aceptar abstenerse de recibir cualquier odontología electiva (incluida la profilaxis dental) durante la duración del estudio
- Aceptar abstenerse de usar cualquier producto de higiene bucal que no sean los productos del estudio asignados durante la duración del estudio
- Aceptar cumplir con las instrucciones de uso del producto/estudio; y
- Tener al menos un diente con recesión gingival e hipersensibilidad evidenciada por una puntuación de ≥ 1 en la escala de Schiff de sensibilidad al aire frío durante la selección
Criterio de exclusión:
- Negligencia bucal grave o necesidad de tratamiento dental urgente
- Enfermedad periodontal severa y/o movilidad generalizada
- Tratamiento activo para la periodontitis
- Cualquier enfermedad o condición que podría interferir con los procedimientos de examen o la finalización segura del estudio.
- Embarazo o lactancia autoinformado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: gel de oxalato de potasio
Aplicación profesional
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Aplicación profesional
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Comparador activo: Líquido de oxalato de potasio
Aplicación profesional
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Aplicación profesional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base para Air Challenge
Periodo de tiempo: 36 días
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La escala de sensibilidad de Schiff se evaluó para cada diente de prueba a través de un desafío de aire evaporativo.
El examinador registró la puntuación del índice de Schiff correspondiente a la respuesta al desafío del aire.
La escala de sensibilidad del índice de Schiff se califica de la siguiente manera: 0: diente/sujeto no respondió al estímulo, 1: diente/sujeto responde al estímulo, pero no solicita la interrupción del estímulo, 2: diente/sujeto responde al estímulo y solicita la interrupción o se mueve del estímulo, 3: diente/sujeto responde al estímulo, considera que el estímulo es doloroso y solicita la interrupción del estímulo.
Cuanto mayor sea la puntuación de Schiff, más sensible será el diente.
Para esta medida se calculó el cambio medio desde el valor inicial.
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36 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la sensibilidad de la dentina
Periodo de tiempo: 36 días
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Escala analógica visual (VAS): se les pide a los sujetos que miren una VAS y designen el nivel de hipersensibilidad que experimentaron como resultado de los desafíos térmicos y acuáticos usando una escala continua de 0 = Sin dolor de muelas hasta 100 = El peor dolor de muelas de la historia experimentado.
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36 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Athena Papas, DMD, PhD, Tufts University School of Dental Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013145
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .