歯科過敏症に対する 2 つの水性シュウ酸カリウム減感作剤の有効性
2020年8月28日 更新者：Procter and Gamble
既存の象牙質過敏症に対する 2 つの水ベースのシュウ酸カリウム減感作剤の安全性と有効性を比較する臨床研究
この研究では、既存の象牙質過敏症に対する 2 つの水性シュウ酸カリウム脱感作剤の安全性と有効性を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する
- 18歳以上であること
- -健康履歴のレビューに基づいて治験責任医師/被指名者によって決定されるように、健康状態が良好である/研究への参加のための更新
- -研究期間中、他の口腔/歯科製品研究への参加を控えることに同意する
- -研究期間中、選択的な歯科治療（予防歯科を含む）を受けることを控えることに同意する
- -研究期間中、割り当てられた研究製品以外の口腔衛生製品の使用を控えることに同意する
- 研究/製品の使用説明書に従うことに同意します。と
- -スクリーニング中に冷気感受性シッフスケールで1以上のスコアによって証明される歯肉退縮および過敏症を伴う歯が少なくとも1本ある
除外基準:
- 重大な口腔無視または緊急の歯科治療の必要性
- 重度の歯周病および/または全身運動
- 歯周病の積極的治療
- -検査手順または研究の安全な完了を妨げると予想される疾患または状態
- 自己申告の妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シュウ酸カリウムゲル
プロのアプリケーション
|
プロのアプリケーション
|
|
アクティブコンパレータ：シュウ酸カリウム液
プロのアプリケーション
|
プロのアプリケーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エアチャレンジのベースラインからの変化
時間枠：36日
|
シッフ感度スケールは、蒸発空気チャレンジによって各試験歯について評価されました。
試験官は、エア チャレンジに対する反応に対応するシッフ インデックス スコアを記録しました。
シッフ指数感度スケールは、次のように採点されます - 0: 歯/被験者は刺激に反応しませんでした、1: 歯/被験者は刺激に反応しますが、刺激の中断を要求しません、2: 歯/被験者は刺激に反応し、中断を要求します、または刺激からの動き、3: 歯/被験者は刺激に反応し、刺激を痛いと見なし、刺激の中止を要求します。
シッフスコアが高いほど、歯はより敏感です。
ベースラインからの平均変化は、この測定のために計算されました。
|
36日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
象牙質感度のベースラインからの変化
時間枠：36日
|
Visual Analog Scale (VAS) - 被験者は VAS を見て、0 = 歯の痛みなし 100 まで = これまでで最悪の歯痛経験した。
|
36日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Athena Papas, DMD, PhD、Tufts University School of Dental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月28日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。