Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvou desenzibilizátorů šťavelanu draselného na vodní bázi na dentální hypersenzitivitu

28. srpna 2020 aktualizováno: Procter and Gamble

Klinická studie porovnávající bezpečnost a účinnost dvou desenzibilizátorů šťavelanu draselného na vodní bázi na existující dentální hypersenzitivitu

Tato studie porovná bezpečnost a účinnost dvou desenzibilizátorů šťavelanu draselného na vodní bázi na existující dentální hypersenzitivitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Mít alespoň 18 let
  • Být v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak určí zkoušející/navrhovaná osoba na základě přezkoumání zdravotní anamnézy/aktualizace pro účast ve studii
  • Souhlasíte s tím, že se po dobu trvání studie zdržíte účasti na jakýchkoli jiných studiích orálních/dentálních přípravků
  • Souhlasíte s tím, že se po dobu trvání studie zdržíte jakékoli volitelné stomatologie (včetně zubní profylaxe)
  • Souhlasíte s tím, že se po dobu trvání studie zdržíte používání jakýchkoli jiných produktů ústní hygieny, než jsou produkty určené pro studii
  • Souhlasíte s dodržováním pokynů pro použití studie/produktu; a
  • Mít alespoň jeden zub s gingivální recesí a hypersenzitivitou doloženou skóre ≥ 1 na Schiffově stupnici citlivosti na studený vzduch během screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Hrubé zanedbávání ústní dutiny nebo naléhavé potřeby zubního ošetření
  • Závažné onemocnění parodontu a/nebo generalizovaná pohyblivost
  • Aktivní léčba parodontitidy
  • Jakékoli onemocnění nebo stav, u kterého lze očekávat, že bude narušovat vyšetřovací postupy nebo bezpečné dokončení studie
  • Samostatně hlášené těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: gel šťavelanu draselného
Profesionální aplikace
Přístroj: Šťavelan draselný
Profesionální aplikace
Aktivní komparátor: Kapalina šťavelanu draselného
Profesionální aplikace
Přístroj: Šťavelan draselný
Profesionální aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základní linie pro Air Challenge
Časové okno: 36 dní
Schiffova škála citlivosti byla hodnocena pro každý testovaný zub pomocí odpařování vzduchu. Zkoušející zaznamenal skóre Schiffova indexu odpovídající reakci na vzduchovou výzvu. Škála citlivosti Schiffova indexu je hodnocena následovně- 0: zub/subjekt nereagoval na podnět, 1: zub/subjekt reaguje na podnět, ale nepožaduje přerušení podnětu, 2: zub/subjekt reaguje na podnět a požaduje přerušení, popř. pohyby tvoří podnět, 3: zub/subjekt reaguje na podnět, považuje podnět za bolestivý a požaduje přerušení podnětu. Čím vyšší je Schiffovo skóre, tím je zub citlivější. Pro toto měření byla vypočtena průměrná změna od výchozí hodnoty.
36 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti dentinu od základní linie
Časové okno: 36 dní
Vizuální analogová škála (VAS) – subjekty jsou požádány, aby se podívaly na VAS a určily úroveň přecitlivělosti, kterou zažily v důsledku tepelných a vodních výzev, pomocí kontinuální škály 0 = žádná bolest zubů až do 100 = nejhorší bolest zubů vůbec zkušený.
36 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Procter and Gamble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Athena Papas, DMD, PhD, Tufts University School of Dental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013145

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Klinické studie na Šťavelan draselný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit