Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden vesipohjaisen kaliumoksalaattiherkkyyttä vähentävän aineen tehokkuus hampaiden yliherkkyyteen

perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Procter and Gamble

Kliininen tutkimus, jossa verrataan kahden vesipohjaisen kaliumoksalaattiherkkyyttä vähentävän aineen turvallisuutta ja tehokkuutta olemassa olevaan hampaiden yliherkkyyteen

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden vesipohjaisen kaliumoksalaattiherkkyyttä vähentävän aineen turvallisuutta ja tehokkuutta olemassa olevaan hampaiden yliherkkyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Ole vähintään 18-vuotias
  • oltava hyvässä yleisessä terveydentilassa, jonka tutkija/suunnittelija on määrittänyt terveyshistorian tarkastelun/tutkimukseen osallistumista koskevan päivityksen perusteella
  • Sitoudu olemaan osallistumatta muihin suun/hammashoitotuotteiden tutkimuksiin tutkimuksen ajan
  • Sitoudu olemaan saamasta valinnaista hammashoitoa (mukaan lukien hampaiden ennaltaehkäisy) tutkimuksen ajan
  • suostut olemaan käyttämättä muita suuhygieniatuotteita kuin määrättyjä tutkimukseen tarkoitettuja tuotteita tutkimuksen ajan
  • suostut noudattamaan tutkimuksen/tuotteen käyttöohjeita; ja
  • Sinulla on vähintään yksi hammas, jossa on ienresessio ja yliherkkyys, joka on todistettu pistemäärällä ≥ 1 Cold Air Sensitivity Schiff -asteikolla seulonnan aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Törkeä suun laiminlyönti tai kiireelliset hammashoidon tarpeet
  • Vaikea parodontaalisairaus ja/tai yleistynyt liikkuvuus
  • Aktiivinen hoito parodontiittiin
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, jonka voidaan olettaa häiritsevän tutkimusmenettelyjä tai tutkimuksen turvallista loppuun saattamista
  • Itse ilmoittama raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kaliumoksalaattigeeli
Ammattimainen sovellus
Laite: Kaliumoksalaatti
Ammattimainen sovellus
Active Comparator: Nestemäinen kaliumoksalaatti
Ammattimainen sovellus
Laite: Kaliumoksalaatti
Ammattimainen sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihto lähtötilanteesta Air Challengeen
Aikaikkuna: 36 päivää
Schiffin herkkyysasteikko arvioitiin jokaiselle koehampaalle haihdutusilmahaasteen avulla. Tutkija kirjasi Schiff-indeksin pistemäärän, joka vastasi vastetta ilmahaasteeseen. Schiff-indeksin herkkyysasteikko pisteytetään seuraavasti: 0: hammas/kohde ei reagoinut ärsykkeeseen, 1: hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista, 2: hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai liikkuu ärsykkeestä, 3: hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykkeen kivuliaana ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä. Mitä korkeampi Schiff-pistemäärä, sitä herkempi hammas. Tälle mittarille laskettiin keskimääräinen muutos lähtötasosta.
36 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dentiinin herkkyyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 36 päivää
Visual Analog Scale (VAS) – koehenkilöitä pyydetään katsomaan VAS:a ja määrittelemään yliherkkyysaste, jota he kokivat lämpö- ja vesihaasteiden seurauksena käyttämällä jatkuvaa asteikkoa 0 = ei hammaskipua 100 asti = pahin hammaskipu koskaan kokenut.
36 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Procter and Gamble

Tutkijat

  • Päätutkija: Athena Papas, DMD, PhD, Tufts University School of Dental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013145

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaliumoksalaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa