Eficácia de dois dessensibilizantes de oxalato de potássio à base de água na hipersensibilidade dentária
28 de agosto de 2020 atualizado por: Procter and Gamble
Um estudo clínico comparando a segurança e a eficácia de dois dessensibilizantes de oxalato de potássio à base de água na hipersensibilidade dentinária existente
Este estudo irá comparar a segurança e eficácia de dois dessensibilizantes de oxalato de potássio à base de água na hipersensibilidade dentinária existente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
- Ter pelo menos 18 anos de idade
- Estar em boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador/pessoa designada com base na revisão do histórico de saúde/atualização para participação no estudo
- Concordar em abster-se de participar de quaisquer outros estudos de produtos orais/dentários durante a duração do estudo
- Concordar em abster-se de receber qualquer odontologia eletiva (incluindo profilaxia dentária) durante o estudo
- Concordar em abster-se de usar quaisquer produtos de higiene bucal que não sejam os produtos do estudo atribuídos durante o estudo
- Concordar em cumprir as instruções de uso do estudo/produto; e
- Ter pelo menos um dente com recessão gengival e hipersensibilidade evidenciada por uma pontuação ≥ 1 na escala de Schiff de sensibilidade ao ar frio durante a triagem
Critério de exclusão:
- Negligência oral grave ou necessidades urgentes de tratamento dentário
- Doença periodontal grave e/ou mobilidade generalizada
- Tratamento ativo para periodontite
- Qualquer doença ou condição que possa interferir nos procedimentos de exame ou na conclusão segura do estudo
- Gravidez ou amamentação autorreferida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: gel de oxalato de potássio
Aplicativo profissional
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Aplicativo profissional
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Comparador Ativo: Oxalato de potássio líquido
Aplicativo profissional
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Aplicativo profissional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base para o desafio aéreo
Prazo: 36 dias
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A Escala de Sensibilidade de Schiff foi avaliada para cada dente de teste por meio de um desafio de ar evaporativo.
O examinador registrou a pontuação do Índice de Schiff correspondente à resposta ao desafio aéreo.
A escala de sensibilidade do índice de Schiff é pontuada da seguinte forma: 0: dente/sujeito não respondeu ao estímulo, 1: dente/sujeito responde ao estímulo, mas não solicita a interrupção do estímulo, 2: dente/sujeito responde ao estímulo e solicita a interrupção ou move-se a partir do estímulo, 3: dente/sujeito responde ao estímulo, considera o estímulo doloroso e solicita a interrupção do estímulo.
Quanto maior a pontuação de Schiff, mais sensível é o dente.
A mudança média da linha de base foi calculada para esta medida.
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36 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na sensibilidade dentinária
Prazo: 36 dias
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Escala Visual Analógica (VAS) - os indivíduos são solicitados a olhar para um VAS e designar o nível de hipersensibilidade que experimentaram como resultado dos desafios térmicos e aquáticos usando uma escala contínua de 0 = Sem dor de dente até 100 = Pior dor de dente de todos os tempos com experiência.
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36 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Athena Papas, DMD, PhD, Tufts University School of Dental Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013145
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Ensaios clínicos em Oxalato de potássio
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Fudan UniversityDesconhecido