Skuteczność dwóch środków odczulających na bazie szczawianu potasu na bazie wody w przypadku nadwrażliwości zębów
28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Procter and Gamble
Badanie kliniczne porównujące bezpieczeństwo i skuteczność dwóch środków odczulających na bazie szczawianu potasu na bazie wody w przypadku istniejącej nadwrażliwości zębiny
W tym badaniu porównane zostanie bezpieczeństwo i skuteczność dwóch wodnych środków odczulających ze szczawianu potasu na istniejącą nadwrażliwość zębiny.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
- Mieć co najmniej 18 lat
- Mieć dobry ogólny stan zdrowia, określony przez Badacza/osobę wyznaczoną na podstawie przeglądu historii zdrowia/aktualizacji dotyczącej udziału w badaniu
- Wyrażają zgodę na powstrzymanie się od udziału w jakichkolwiek innych badaniach dotyczących produktów do jamy ustnej/dentystycznych na czas trwania badania
- Zobowiązać się do powstrzymania się od wszelkich planowych zabiegów dentystycznych (w tym profilaktyki stomatologicznej) na czas trwania badania
- Zobowiązać się do powstrzymania się od używania jakichkolwiek produktów do higieny jamy ustnej innych niż produkty przydzielone do badania przez czas trwania badania
- Wyraź zgodę na przestrzeganie instrukcji użytkowania badania/produktu; I
- Mieć co najmniej jeden ząb z recesją dziąseł i nadwrażliwością potwierdzoną wynikiem ≥ 1 w skali Schiffa wrażliwości na zimne powietrze podczas badania przesiewowego
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaniedbanie jamy ustnej lub pilna potrzeba leczenia stomatologicznego
- Ciężka choroba przyzębia i/lub uogólniona ruchliwość
- Aktywne leczenie zapalenia przyzębia
- Jakakolwiek choroba lub stan, który mógłby zakłócić procedury badania lub bezpieczne ukończenie badania
- Zgłoszona przez siebie ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: żel ze szczawianu potasu
Profesjonalna aplikacja
|
Profesjonalna aplikacja
|
|
Aktywny komparator: Płynny szczawian potasu
Profesjonalna aplikacja
|
Profesjonalna aplikacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej dla Air Challenge
Ramy czasowe: 36 dni
|
Skalę wrażliwości Schiffa oceniano dla każdego badanego zęba poprzez prowokację powietrzem odparowującym.
Egzaminator zanotował wynik Indeksu Schiffa odpowiadający odpowiedzi na wyzwanie w powietrzu.
Skala czułości Indeksu Schiffa jest oceniana w następujący sposób: 0: ząb/osoba nie reaguje na bodziec, 1: ząb/osoba reaguje na bodziec, ale nie prosi o przerwanie bodźca, 2: ząb/osoba reaguje na bodziec i prosi o przerwanie bodźca lub porusza się z bodźca, 3: ząb/podmiot reaguje na bodziec, uważa bodziec za bodziec i prosi o przerwanie bodźca.
Im wyższy wynik Schiffa, tym bardziej wrażliwy ząb.
Dla tego środka obliczono średnią zmianę w stosunku do linii bazowej.
|
36 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej czułości zębiny
Ramy czasowe: 36 dni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) — osoby badane proszone są o spojrzenie na VAS i określenie poziomu nadwrażliwości, jakiego doświadczyły w wyniku wyzwań termicznych i wodnych, za pomocą skali kontinuum od 0 = Brak bólu zęba do 100 = Najgorszy ból zęba w historii doświadczony.
|
36 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Athena Papas, DMD, PhD, Tufts University School of Dental Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013145
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczawian potasu
-
Cairo UniversityNieznanyObjawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowego
-
Cairo UniversityZakończonyObjawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowegoEgipt