Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​to vandbaserede kaliumoxalat-desensibilisatorer på dental overfølsomhed

28. august 2020 opdateret af: Procter and Gamble

En klinisk undersøgelse, der sammenligner sikkerheden og effektiviteten af ​​to vandbaserede kaliumoxalat-desensibilisatorer på eksisterende dentinal overfølsomhed

Denne undersøgelse vil sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​to vandbaserede kaliumoxalat-desensibilisatorer på eksisterende dentinoverfølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Være mindst 18 år
  • Være i god generel sundhed, som bestemt af efterforskeren/udpeget baseret på gennemgang af helbredshistorien/opdateringen for deltagelse i undersøgelsen
  • Accepter at afstå fra at deltage i andre orale/dentale produktundersøgelser i hele undersøgelsens varighed
  • Accepter at afstå fra at modtage enhver elektiv tandpleje (inklusive tandprofylakse) i hele undersøgelsens varighed
  • Accepter at undlade at bruge andre mundhygiejneprodukter end de tildelte undersøgelsesprodukter i hele undersøgelsens varighed
  • Accepter at overholde undersøgelses-/produktbrugsanvisninger; og
  • Har mindst én tand med gingival recession og overfølsomhed påvist ved en score på ≥ 1 på Cold Air Sensitivity Schiff-skalaen under screening

Ekskluderingskriterier:

  • Grov oral omsorgssvigt eller akut behov for tandbehandling
  • Alvorlig paradentose og/eller generaliseret mobilitet
  • Aktiv behandling af paradentose
  • Enhver sygdom eller tilstand, der kan forventes at interferere med undersøgelsesprocedurer eller sikker afslutning af undersøgelsen
  • Selvrapporteret graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kaliumoxalat gel
Professionel ansøgning
Enhed: Kaliumoxalat
Professionel ansøgning
Aktiv komparator: Kaliumoxalat væske
Professionel ansøgning
Enhed: Kaliumoxalat
Professionel ansøgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline for Air Challenge
Tidsramme: 36 dage
Schiff Sensitivity Scale blev vurderet for hver testtand via en fordampningsluftpåvirkning. Eksaminatoren registrerede Schiff Index-scoren svarende til responsen på luftudfordringen. Schiff Index Sensitivity-skalaen scores som følger: 0: tand/person reagerede ikke på stimulus, 1: tand/subjekt reagerer på stimulus, men anmoder ikke om afbrydelse af stimulus, 2: tand/subjekt reagerer på stimulus og anmoder om seponering eller bevæger sig fra stimulus, 3: tand/subjekt reagerer på stimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder om afbrydelse af stimulus. Jo højere Schiff-score, jo mere følsom er tanden. Den gennemsnitlige ændring fra baseline blev beregnet for dette mål.
36 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i dentinfølsomhed
Tidsramme: 36 dage
Visual Analog Scale (VAS) - forsøgspersoner bliver bedt om at se på en VAS og angive niveauet af overfølsomhed, de oplevede som følge af de termiske og vandmæssige udfordringer ved at bruge en kontinuumskala på 0 = Ingen tandsmerter op til 100 = Værste tandsmerter nogensinde erfarne.
36 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Procter and Gamble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Athena Papas, DMD, PhD, Tufts University School of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

2. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013145

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Kaliumoxalat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner