Evaluación del dolor posoperatorio después de la operación de levantamiento de hendidura de Bascom
21 de julio de 2014 actualizado por: Saphana Jassim Mohamed, Hvidovre University Hospital
Evaluación del dolor posoperatorio en la operación de elevación de la fisura de Bascom que recibe analgesia multimodal y bloqueo espinal en silla de montar en el entorno de cirugía ambulatoria.
El propósito de este estudio es evaluar el dolor posoperatorio en la cirugía de elevación de hendidura de Bascom que recibe analgesia multimodal en un entorno de cirugía ambulatoria.
Hipótesis: La analgesia multimodal proporciona un alivio adecuado del dolor en pacientes que se someten a una operación de Bascom Cleft Lift.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Univarsity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se someten a una cirugía Bascom Cleft Lift en un entorno de cirugía ambulatoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Estado físico ASA 1 y 2
- Paciente operado de Bascom en decúbito prono
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Consumo habitual actual de drogas pertenecientes a la clase de los opioides
- Alergia/intolerancia a fármacos incluidos en régimen de analgesia multimodal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes operados de Bascom
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de dolor de la escala de calificación numérica (NRS) (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo imaginable)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de dolor de la escala de calificación numérica (NRS) (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo imaginable)
Periodo de tiempo: 2 horas, 48 horas y 30 días después de la operación
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2 horas, 48 horas y 30 días después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Náuseas
Periodo de tiempo: 2 horas después de la operación
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Escala (0= nada, 1= leve, 2= moderado, 3= grave)
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2 horas después de la operación
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Volviendo al trabajo
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cuestionario: "Sí" o "No"
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30 dias
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Regreso a las actividades de ocio
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cuestionario: "Sí" o "No"
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30 dias
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Condición de la herida
Periodo de tiempo: 30 dias
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Inspección de heridas para problemas de cicatrización o infección.
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30 dias
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Vómitos
Periodo de tiempo: 2 horas después de la operación
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Escala (0= nada, 1= leve, 2= moderado, 3= grave)
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2 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BPP
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