- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02196727
Evaluering av postoperativ smerte etter Bascom-spalteløftoperasjon
21. juli 2014 oppdatert av: Saphana Jassim Mohamed, Hvidovre University Hospital
Evaluering av postoperativ smerte ved Bascom-spalteløftoperasjon som mottar multimodal analgesi og spinal sadelblokk i dagkirurgi.
Hensikten med denne studien er å evaluere postoperativ smerte i Bascom Cleft Lift-operasjon som mottar multimodal analgesi i dagkirurgi.
Hypotese: Multimodal analgesi gir tilstrekkelig smertelindring hos pasienter som gjennomgår Bascom Cleft Lift-operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Danmark, 2650
- Hvidovre Univarsity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår Bascom Cleft Lift-operasjon i dagkirurgiske omgivelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18
- ASA fysisk status 1 og 2
- Pasient som gjennomgår Bascom-operasjon i liggende stilling
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Gjeldende regelmessig bruk av stoff som tilhører klassen opioider
- Allergi/intoleranse mot legemidler inkludert i multimodalt analgesiregime
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter som gjennomgår Bascom-operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Numerical Rating Scale (NRS) smertescore (0=ingen smerte, 10= maksimalt tenkelig smerte)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Numerical Rating Scale (NRS) smertescore (0=ingen smerte, 10= maksimalt tenkelig smerte)
Tidsramme: 2 timer, 48 timer og 30 dager postoperativt
|
2 timer, 48 timer og 30 dager postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalme
Tidsramme: 2 timer postoperativt
|
Skala (0= ikke, 1= mild, 2= moderat, 3= alvorlig)
|
2 timer postoperativt
|
Tilbake til jobb
Tidsramme: 30 dager
|
Spørreskjema: "Ja" eller "Nei"
|
30 dager
|
Tilbake til fritidsaktiviteter
Tidsramme: 30 dager
|
Spørreskjema: "Ja" eller "Nei"
|
30 dager
|
Sårtilstand
Tidsramme: 30 dager
|
Sårinspeksjon for tilhelingsproblemer eller infeksjon
|
30 dager
|
Oppkast
Tidsramme: 2 timer postoperativt
|
Skala (0= ikke, 1= mild, 2= moderat, 3= alvorlig)
|
2 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2014
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BPP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia