Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'operazione di sollevamento della fessura di Bascom
21 luglio 2014 aggiornato da: Saphana Jassim Mohamed, Hvidovre University Hospital
Valutazione del dolore post-operatorio nell'operazione di sollevamento della fessura di Bascom Ricezione di analgesia multimodale e blocco della sella spinale in regime di Day Case Surgery.
Lo scopo di questo studio è valutare il dolore postoperatorio nell'operazione Bascom Cleft Lift ricevendo analgesia multimodale in day-case surgery.
Ipotesi: l'analgesia multimodale fornisce un adeguato sollievo dal dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia Bascom Cleft Lift.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Danimarca, 2650
- Hvidovre Univarsity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento di Bascom Cleft Lift in un ambiente di chirurgia ambulatoriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18
- Stato fisico ASA 1 e 2
- Paziente sottoposto a operazione di Bascom in posizione prona
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Attuale uso regolare di farmaci appartenenti alla classe degli oppioidi
- Allergia/intolleranza ai farmaci inclusi nel regime di analgesia multimodale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti sottoposti a operazione Bascom
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio del dolore della Numerical Rating Scale (NRS) (0=nessun dolore, 10=massimo dolore immaginabile)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio del dolore della Numerical Rating Scale (NRS) (0=nessun dolore, 10=massimo dolore immaginabile)
Lasso di tempo: 2 ore, 48 ore e 30 giorni dopo l'intervento
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2 ore, 48 ore e 30 giorni dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nausea
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
|
Scala (0= non, 1= lieve, 2= moderata, 3= grave)
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2 ore dopo l'intervento
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Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: 30 giorni
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Questionario: "Sì" o "No"
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30 giorni
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Ritorno alle attività del tempo libero
Lasso di tempo: 30 giorni
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Questionario: "Sì" o "No"
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30 giorni
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Condizione della ferita
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Ispezione della ferita per problemi di guarigione o infezione
|
30 giorni
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Vomito
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
|
Scala (0= non, 1= lieve, 2= moderata, 3= grave)
|
2 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BPP
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