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Évaluation de la douleur postopératoire après une opération de lifting de la fente de Bascom

21 juillet 2014 mis à jour par: Saphana Jassim Mohamed, Hvidovre University Hospital

Évaluation de la douleur postopératoire lors de l'opération de levage de la fente de Bascom recevant une analgésie multimodale et un bloc de selle vertébrale dans un contexte de chirurgie ambulatoire.

Le but de cette étude est d'évaluer la douleur postopératoire lors de l'opération Bascom Cleft Lift recevant une analgésie multimodale en chirurgie ambulatoire.

Hypothèse : L'analgésie multimodale procure un soulagement adéquat de la douleur chez les patients subissant une opération de Bascom Cleft Lift.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danemark, 2650
        • Hvidovre Univarsity Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une opération Bascom Cleft Lift dans un cadre de chirurgie ambulatoire

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18
  • Statut physique ASA 1 et 2
  • Patient subissant une opération de Bascom en position couchée

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Consommation régulière actuelle de drogue appartenant à la classe des opioïdes
  • Allergie/intolérance aux médicaments inclus dans le régime d'analgésie multimodale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients subissant une opération de Bascom

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale imaginable)
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale imaginable)
Délai: 2 heures, 48 ​​heures et 30 jours après l'opération
2 heures, 48 ​​heures et 30 jours après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La nausée
Délai: 2 heures après l'opération
Échelle (0= non, 1= léger, 2= modéré, 3= sévère)
2 heures après l'opération
Retour au travail
Délai: 30 jours
Questionnaire : "Oui" ou "Non"
30 jours
Reprise des loisirs
Délai: 30 jours
Questionnaire : "Oui" ou "Non"
30 jours
État de la plaie
Délai: 30 jours
Inspection des plaies pour des problèmes de cicatrisation ou une infection
30 jours
Vomissement
Délai: 2 heures après l'opération
Échelle (0= non, 1= léger, 2= modéré, 3= sévère)
2 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hvidovre University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2014

Première publication (Estimation)

22 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2014

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BPP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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