- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02196727
Utvärdering av postoperativ smärta efter Bascom Cleft Lift Operation
21 juli 2014 uppdaterad av: Saphana Jassim Mohamed, Hvidovre University Hospital
Utvärdering av postoperativ smärta vid Bascom Cleft Lift Operation Mottagning av multimodal analgesi och Spinal Sadel Block i Day Case Surgery Setting.
Syftet med denna studie är att utvärdera postoperativ smärta i Bascom Cleft Lift-operation som får multimodal analgesi i dagkirurgi.
Hypotes: Multimodal analgesi ger adekvat smärtlindring hos patienter som genomgår Bascom Cleft Lift-operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Danmark, 2650
- Hvidovre Univarsity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår Bascom Cleft Lift-operation i en dagkirurgisk miljö
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18
- ASA fysisk status 1 och 2
- Patient som genomgår Bascom-operation i bukläge
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Nuvarande regelbunden användning av läkemedel som tillhör klassen opioider
- Allergi/intolerans mot läkemedel som ingår i multimodal analgesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter som genomgår Bascom-operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Numerical Rating Scale (NRS) smärtpoäng (0=ingen smärta, 10= maximal tänkbar smärta)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Numerical Rating Scale (NRS) smärtpoäng (0=ingen smärta, 10= maximal tänkbar smärta)
Tidsram: 2 timmar, 48 timmar och 30 dagar postoperativt
|
2 timmar, 48 timmar och 30 dagar postoperativt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Illamående
Tidsram: 2 timmar efter operationen
|
Skala (0= icke, 1= mild, 2= måttlig, 3= svår)
|
2 timmar efter operationen
|
Återgår till jobbet
Tidsram: 30 dagar
|
Frågeformulär: "Ja" eller "Nej"
|
30 dagar
|
Återgå till fritidsaktiviteter
Tidsram: 30 dagar
|
Frågeformulär: "Ja" eller "Nej"
|
30 dagar
|
Sårtillstånd
Tidsram: 30 dagar
|
Sårinspektion för läkningsproblem eller infektion
|
30 dagar
|
Kräkningar
Tidsram: 2 timmar efter operationen
|
Skala (0= icke, 1= mild, 2= måttlig, 3= svår)
|
2 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2014
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BPP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna