Citocinas de pacientes con bloqueo del plano transverso del abdomen tras cirugía colónica laparoscópica
30 de junio de 2015 actualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Citocinas de pacientes después de cirugía colónica laparoscópica
Los investigadores diseñaron un estudio para determinar si la anestesia general combinada del bloqueo del plano del transverso del abdomen o la anestesia general estándar proporcionarían el mismo nivel de citocinas en pacientes sometidos a cirugía colónica laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores diseñaron un estudio para determinar si la anestesia general combinada de bloqueo del plano del transverso del abdomen o la anestesia general estándar proporcionarían el mismo nivel de citoquinas en pacientes sometidos a cirugía colónica laparoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- •Los participantes se consideraron elegibles si eran candidatos para la anestesia espinal y se sometieron a una cirugía colónica laparoscópica
Criterio de exclusión:
• Deterioro cognitivo existente, como lo demuestran las puntuaciones del Mini-Mental State Examination por debajo de 24 (de los 30 puntos posibles)
- Antecedentes de enfermedades neurológicas y psiquiátricas, incluidos accidentes cerebrovasculares y psicosis.
- Deficiencia visual o auditiva severa
- Falta de voluntad para cumplir con el protocolo o los procedimientos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: una anestesia general estándar
una anestesia general estándar y con bloqueo del plano del transverso del abdomen 20 ml de cloruro de sodio al 0,9%
|
Bloqueo del plano del transverso del abdomen con 20 ml de solución salina
Bloqueo del plano del transverso del abdomen con 20 mL de ropivacaína al 0,25 %
|
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Experimental: Bloqueo del plano del transverso del abdomen
anestesia general estándar con bloqueo del plano del transverso del abdomen 20 ml de ropivacaína al 0,25 %
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Bloqueo del plano del transverso del abdomen con 20 ml de solución salina
Bloqueo del plano del transverso del abdomen con 20 mL de ropivacaína al 0,25 %
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio del nivel de citoquinas en muestras de plasma.
Periodo de tiempo: justo después de la inducción de la anestesia; al final de la cirugía; 24h después de la cirugía
|
Las muestras de sangre se recogieron antes de la inducción de la anestesia y al final de la cirugía.
|
justo después de la inducción de la anestesia; al final de la cirugía; 24h después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hong Ma, M.D.,PhD, The department of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20140804
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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