- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02219542
Цитокины у пациентов с поперечной плоскостной блокадой живота после лапароскопической операции на толстой кишке
30 июня 2015 г. обновлено: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Цитокины пациентов после лапароскопической операции на толстой кишке
Исследователи разработали исследование, чтобы определить, будет ли комбинированная анестезия в поперечной плоскости живота или стандартная общая анестезия обеспечивать одинаковый уровень цитокинов у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию на толстой кишке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи разработали исследование, чтобы определить, будет ли комбинированная анестезия общей поперечной плоскости живота или стандартная общая анестезия обеспечивать одинаковый уровень цитокинов у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию на толстой кишке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- • Участники считались подходящими, если они были кандидатами на спинномозговую анестезию во время лапароскопической операции на толстой кишке.
Критерий исключения:
• Существующие когнитивные нарушения, о чем свидетельствуют результаты краткого обследования психического состояния ниже 24 (из 30 возможных баллов)
- Наличие в анамнезе неврологических и психических заболеваний, включая инсульт и психоз.
- Тяжелые нарушения зрения или слуха
- Нежелание соблюдать протокол или процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: стандартный общий наркоз
стандартная общая анестезия и блокада поперечной плоскости живота 20 мл 0,9% хлорида натрия
|
блокада поперечной мышцы живота 20 мл физиологического раствора
блокада поперечной мышцы живота 20 мл 0,25% ропивакаина
|
Экспериментальный: плоская блокада поперечной мышцы живота
стандартная общая анестезия с блокадой поперечной плоскости живота 20 мл 0,25% ропивакаина
|
блокада поперечной мышцы живота 20 мл физиологического раствора
блокада поперечной мышцы живота 20 мл 0,25% ропивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня цитокинов в образцах плазмы
Временное ограничение: сразу после индукции анестезии; в конце операции; через 24 часа после операции
|
Образцы крови собирали до индукции анестезии и в конце операции.
|
сразу после индукции анестезии; в конце операции; через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hong Ma, M.D.,PhD, The department of Anesthesiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20140804
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лапароскопическая хирургия толстой кишки
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования плоская блокада поперечной мышцы живота
-
Mansoura UniversityЗавершенныйВерхняя брюшная хирургияЕгипет
-
Oxford University Hospitals NHS TrustОтозван
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Oxford University Hospitals NHS TrustЗавершенныйРак прямой кишки | Язвенный колит | Рак толстой кишки | Дивертикул толстой кишкиСоединенное Королевство
-
Ataturk UniversityЗавершенный
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная больТурция