- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02219542
복강경 결장 수술 후 복횡근 평면 차단 환자의 사이토카인
2015년 6월 30일 업데이트: Wen-fei Tan, China Medical University, China
복강경 결장 수술 후 환자의 사이토카인
조사관은 복강경 결장 수술을 받는 환자에게 결합된 전신-횡복부 평면 블록 마취 또는 표준 전신 마취가 동일한 수준의 사이토카인을 제공하는지 여부를 결정하기 위한 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 결합된 전신-횡복부 평면 차단 마취 또는 표준 전신 마취가 복강경 결장 수술을 받는 환자에서 동일한 수준의 사이토카인을 제공하는지 여부를 결정하기 위한 연구를 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- •참가자는 복강경 대장수술을 받는 척추마취 대상자에 한해 적격자로 간주함
제외 기준:
•미니 정신 상태 검사 점수가 24점 미만(가능한 30점 중)으로 입증되는 기존 인지 장애
- 뇌졸중, 정신병을 포함한 신경 및 정신 질환의 병력
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 프로토콜이나 절차를 따르지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 표준 전신 마취
표준 전신 마취 및 복횡단 평면 블록 20ml 0.9% 염화나트륨
|
20mL 식염수가 있는 복횡단 평면 블록
0.25% 로피바카인 20mL가 포함된 복횡단 평면 블록
|
실험적: 복횡근 평면 블록
횡복부 평면 블록 20mL 0.25% 로피바카인을 사용한 표준 전신 마취
|
20mL 식염수가 있는 복횡단 평면 블록
0.25% 로피바카인 20mL가 포함된 복횡단 평면 블록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈장 시료의 사이토카인 수치 변화
기간: 마취 유도 직후 ; 수술이 끝날 때; 수술 후 24시간
|
혈액 샘플은 마취 유도 전과 수술 종료 시 수집되었습니다.
|
마취 유도 직후 ; 수술이 끝날 때; 수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hong Ma, M.D.,PhD, The department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20140804
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