Efecto de diferentes volúmenes de anestésico local en el bloqueo del plano anterior del serrato después de la cirugía videotoracoscópica asistida
1 de febrero de 2024 actualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
El efecto de diferentes volúmenes anestésicos locales del bloqueo del plano anterior del serrato realizado con ultrasonido en el dolor agudo después de la cirugía toracoscópica asistida por video
La cirugía torácica asistida por video (VATS) se ha convertido en un procedimiento común en la cirugía torácica.
Se puede encontrar dolor postoperatorio severo en pacientes sometidos a VATS.
Los métodos analgésicos como el bloqueo paravertebral torácico (TPVB), el bloqueo intercostal, el bloqueo del plano del serrato anterior (SAPB) y el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) se usan ampliamente para VATS.
Entre estos métodos, el TPVB guiado por ultrasonido (US) es el método más preferido.
En los últimos años se ha incrementado la frecuencia de aplicación de bloqueos planos como componente de la analgesia multimodal.
ESPB y SAPB son algunos de ellos.
Además, la aplicación de SAPB está aumentando en pacientes que se sometieron a toracotomía y VATS.
No hay consenso sobre la dosis de analgesia en estos estudios.
Hay estudios sobre volúmenes entre 10 ml y 40 ml en la literatura.
En este estudio, se tuvo como objetivo comparar los volúmenes de 20 ml y 30 ml que contenían anestésico local a la misma concentración (bupivacaína al 0,25 %) de bloqueo SAPB a realizar con USG en pacientes sometidos a VATS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Musa Zengin, MD
- Número de teléfono: 903125677233
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Número de teléfono: +903125677232
- Correo electrónico: mdalagoz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Pavo, 06000
- Reclutamiento
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Contacto:
- Musa Zengin, MD
- Número de teléfono: +903125677233
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años
- Estado físico ASA I-II-III
- IMC 18 a 30 kg/m2
- Cirugía videotoracoscópica electiva asistida
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza el procedimiento
- Cirugía de emergencia
- Uso crónico de opioides o analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Serratus Anterior Plan Block con 20 ml %0,25 Bupivacaína
Tras la visualización de las estructuras anatómicas, la aguja de bloqueo nervioso se hará avanzar mediante la técnica en el plano por encima de los músculos serratos anteriores hasta alcanzar el espacio interfascial.
Después de la hidrodisección con 2 ml de solución salina normal, se inyectarán en la zona 20 ml de bupivacaína al 0,25 %.
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Se aplicará a los pacientes un bloqueo del plano anterior del serrato superficial con 20 ml bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
Otros nombres:
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Comparador activo: Serratus Anterior Plan Block con 30 ml %0,25 Bupivacaína
Tras la visualización de las estructuras anatómicas, la aguja de bloqueo nervioso se hará avanzar mediante la técnica en el plano por encima de los músculos serratos anteriores hasta alcanzar el espacio interfascial.
Después de la hidrodisección con 2 ml de solución salina normal, se inyectarán en la zona 30 ml de bupivacaína al 0,25 %.
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Se aplicará a los pacientes un bloqueo del plano anterior del serrato superficial con 30 ml bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará a las 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas después de la cirugía.
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se registrará el consumo de morfina durante 24 horas.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.Kurul-E1-22-2371
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .