- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02235454
SDOCT-GMPE Software
A Prospective Evaluation of the Novel Glaucoma Premium Edition Software for Spectral Domain Optical Coherence Tomography
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The new GMPE software can now identify the ocular structures without input from the operator thus reducing operator induced errors. It also measures the thickness of the entire optic nerve head so as to allow for another anatomic area of the eye to be measured for assessment of glaucoma. In addition, it permits collection of retinal nerve fiber layer thickness data in three concentric circles instead of just one in order to account for different sizes of optic nerves.
Subjects who are receiving routine SDOCT (CPT 92133) will be recruited from the Duke Eye Center and its associated satellite clinics. Following informed consent, subjects undergo additional imaging using the SDOCT-GMPE software at the Duke Eye Center and its associated satellite clinics. The imaging results may be used in clinical care for the subjects.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Eye Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- capable and willing to provide consent
- history of clinically-diagnosed glaucoma
- at least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- unable or unwilling to give consent
- under 18 years of age
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Glaucoma arm
Consecutive patients with glaucoma will undergo non-invasive OCT imaging
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Noninvasive imaging of the optic nerve in patients with existing glaucoma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) Thickness Correlation Width Global Bruch's Membrane Opening-minimum Rim Width (BMO-MRW)
Periodo de tiempo: imaging approximately 10 minutes
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Pearson correlation coefficient between Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) thickness correlation width global Bruch's membrane opening-minimum rim width (BMO-MRW).
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imaging approximately 10 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Asrani, MD, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00056471
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