- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02235454
SDOCT-GMPE Software
A Prospective Evaluation of the Novel Glaucoma Premium Edition Software for Spectral Domain Optical Coherence Tomography
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The new GMPE software can now identify the ocular structures without input from the operator thus reducing operator induced errors. It also measures the thickness of the entire optic nerve head so as to allow for another anatomic area of the eye to be measured for assessment of glaucoma. In addition, it permits collection of retinal nerve fiber layer thickness data in three concentric circles instead of just one in order to account for different sizes of optic nerves.
Subjects who are receiving routine SDOCT (CPT 92133) will be recruited from the Duke Eye Center and its associated satellite clinics. Following informed consent, subjects undergo additional imaging using the SDOCT-GMPE software at the Duke Eye Center and its associated satellite clinics. The imaging results may be used in clinical care for the subjects.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- capable and willing to provide consent
- history of clinically-diagnosed glaucoma
- at least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- unable or unwilling to give consent
- under 18 years of age
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Glaucoma arm
Consecutive patients with glaucoma will undergo non-invasive OCT imaging
|
Noninvasive imaging of the optic nerve in patients with existing glaucoma
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) Thickness Correlation Width Global Bruch's Membrane Opening-minimum Rim Width (BMO-MRW)
Ramy czasowe: imaging approximately 10 minutes
|
Pearson correlation coefficient between Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) thickness correlation width global Bruch's membrane opening-minimum rim width (BMO-MRW).
|
imaging approximately 10 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjay Asrani, MD, Duke Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00056471
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SDOCT-GMPE software
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyPadaczka ogniskowaGrecja
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Human Service Center, IllinoisNieznanyZaburzenia psychiczne | Schizofrenia | Objawy poznawcze | Rehabilitacja zawodowaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyZnieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Brak równowagi płynów i elektrolitówTajwan
-
Attikon HospitalRekrutacyjnyNiedociśnienie śródoperacyjneGrecja