- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02235454
SDOCT-GMPE Software
A Prospective Evaluation of the Novel Glaucoma Premium Edition Software for Spectral Domain Optical Coherence Tomography
Přehled studie
Detailní popis
The new GMPE software can now identify the ocular structures without input from the operator thus reducing operator induced errors. It also measures the thickness of the entire optic nerve head so as to allow for another anatomic area of the eye to be measured for assessment of glaucoma. In addition, it permits collection of retinal nerve fiber layer thickness data in three concentric circles instead of just one in order to account for different sizes of optic nerves.
Subjects who are receiving routine SDOCT (CPT 92133) will be recruited from the Duke Eye Center and its associated satellite clinics. Following informed consent, subjects undergo additional imaging using the SDOCT-GMPE software at the Duke Eye Center and its associated satellite clinics. The imaging results may be used in clinical care for the subjects.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- capable and willing to provide consent
- history of clinically-diagnosed glaucoma
- at least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- unable or unwilling to give consent
- under 18 years of age
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Glaucoma arm
Consecutive patients with glaucoma will undergo non-invasive OCT imaging
|
Noninvasive imaging of the optic nerve in patients with existing glaucoma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) Thickness Correlation Width Global Bruch's Membrane Opening-minimum Rim Width (BMO-MRW)
Časové okno: imaging approximately 10 minutes
|
Pearson correlation coefficient between Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) thickness correlation width global Bruch's membrane opening-minimum rim width (BMO-MRW).
|
imaging approximately 10 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sanjay Asrani, MD, Duke Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00056471
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SDOCT-GMPE software
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...United States Agency for International Development (USAID)Zatím nenabíráme
-
University of VirginiaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...Dokončeno
-
Nutricia UK LtdDokončenoPKU | TyrozinemieSpojené království
-
University of Wisconsin, MadisonBoston Children's HospitalDokončenoFenylketonurieSpojené státy
-
University of British ColumbiaVitaflo International, LtdNeznámý
-
Vitaflo International, LtdJohannes Gutenberg University Mainz; Kreiskliniken ReutlingenDokončeno
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Dokončeno
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Zogenix, Inc.Aktivní, ne náborNedostatek thymidinkinázy 2Spojené státy, Izrael, Španělsko
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Red de Terapia CelularCastilla-León Health Service; Instituto de Salud Carlos III; University of Valladolid a další spolupracovníciDokončenoPneumonie COVID-19Španělsko