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Lidocaína intravenosa y calidad de la recuperación después de una cesárea

7 de junio de 2022 actualizado por: Jason Farrer, Northwestern University

El efecto de la lidocaína sistémica perioperatoria sobre la calidad de la recuperación después del parto por cesárea

Cuando se administra por vía intravenosa, se ha demostrado que el anestésico local lidocaína disminuye la cantidad de medicamentos para el dolor que los pacientes requieren cuando se recuperan de varios tipos de cirugías. El parto por cesárea es una cirugía muy común en los Estados Unidos y afecta a más de 1 millón de mujeres cada año. Los investigadores plantean la hipótesis de que la lidocaína, administrada durante e inmediatamente después de que una paciente se someta a una cesárea, ayudará a mejorar la experiencia general de recuperación de la madre, además de influir positivamente en el vínculo con su nuevo bebé.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

El dolor después del parto por cesárea es una ocurrencia común en la unidad de trabajo de parto y parto. El mayor uso de la anestesia neuroaxial ha permitido la administración de opioides neuroaxiales para ayudar a controlar el dolor posoperatorio. Sin embargo, muchas pacientes aún requieren opioides intravenosos y orales en la unidad de recuperación posanestésica (PACU) y en el piso de enfermería posparto. El dolor posterior al parto por cesárea no solo tiene los efectos adversos habituales comunes a todos los dolores posoperatorios (es decir, mayor riesgo de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, isquemia coronaria, neumonía, mala cicatrización de heridas y disfunción psicológica), pero también tiene el potencial de afectar negativamente el vínculo madre-bebé, el tiempo que se pasa en contacto piel con piel y el éxito de iniciar un tratamiento efectivo. amamantamiento.

Se ha demostrado que la administración sistémica de lidocaína disminuye el consumo de opiáceos, mejora la recuperación de la función intestinal y promueve una mejor recuperación después de procedimientos hospitalarios. Se ha demostrado que la lidocaína tiene propiedades analgésicas, antihiperalgésicas y antiinflamatorias. También tiene un excelente perfil de seguridad cuando se administra mediante una infusión de dosis baja.

Evaluar la calidad de la recuperación de un paciente se ha convertido en un resultado importante en varios estudios. La capacidad de la paciente para regresar a sus actividades normales y cuidar efectivamente a su recién nacido es uno de los signos más importantes de un procedimiento quirúrgico exitoso y tiene importantes implicaciones económicas, sociológicas y psicológicas.

Quality of recovery -40(QoR-40) es un instrumento validado de 40 ítems para evaluar la calidad de la recuperación posoperatoria (10). Myles et al. han concluido que el QoR-40 sería una medida de resultado útil para evaluar el impacto en los cambios en la prestación de atención médica, pero los estudios de anestesia subutilizan este instrumento.

Este estudio evaluará el efecto de la lidocaína sistémica perioperatoria en la calidad posoperatoria de la recuperación de pacientes sometidas a cesárea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • NorthwesternUniversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase II
  • Habla ingles
  • Parto por cesárea programada

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los anestésicos locales
  • Uso crónico de opioides
  • Más de 2 partos por cesárea anteriores
  • Miomectomía previa
  • Incisión cesárea clásica previa
  • IMC superior a 40
  • Historia de enfermedad cardiaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Lidocaína
Lidocaína intravenosa 1,5 mg/Kg en bolo y 2 mg/Kg/h en infusión
La infusión de lidocaína se administrará inmediatamente después del parto y continuará durante 1 hora en el período de recuperación.
Otros nombres:
  • Xilocaína
PLACEBO_COMPARADOR: Solución salina normal
Infusión intravenosa de solución salina normal
La solución salina normal se administrará como un placebo inmediatamente después del parto del feto y continuará durante 1 hora en el período de recuperación.
Otros nombres:
  • 0,9 % de solución salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de recuperación 40 el día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día
La calidad de la recuperación 40 (QoR-40) es un cuestionario validado que se utiliza para evaluar varias variables que afectan la experiencia postoperatoria de un paciente.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 1 día
Consumo total de opioides durante las primeras 24 horas después del parto
1 día
Tiempo piel a piel
Periodo de tiempo: 1 día
Porcentaje de tiempo que una paciente pasa en contacto piel con piel con su recién nacido en las primeras 24 horas.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason R Farrer, M.D., Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de febrero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lidocaína

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