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정맥 리도카인과 제왕절개 후 회복의 질

2022년 6월 7일 업데이트: Jason Farrer, Northwestern University

수술 전후 전신 리도카인이 제왕절개 후 회복의 질에 미치는 영향

국소 마취 리도카인을 정맥 주사하면 여러 유형의 수술에서 회복할 때 환자가 필요로 하는 진통제의 양을 줄이는 것으로 나타났습니다. 제왕절개는 미국에서 매년 100만 명 이상의 여성에게 영향을 미치는 매우 일반적인 수술입니다. 연구자들은 환자가 제왕절개를 받는 동안과 직후에 리도카인을 투여하면 산모의 전반적인 회복 경험을 개선하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 새로 태어난 아기와의 유대감에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

제왕절개 후 통증은 분만실과 분만실에서 흔히 발생합니다. 신경축 마취의 사용 증가로 수술 후 통증 조절에 도움이 되는 신경축 아편유사제 투여가 가능해졌습니다. 그러나 많은 환자들이 마취 후 회복실(PACU)과 산후 간호실에서 여전히 IV와 경구용 아편유사제를 필요로 합니다. 제왕절개 후 분만 통증은 모든 수술 후 통증에 공통적으로 나타나는 일반적인 부작용(즉, 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 관상동맥 허혈, 폐렴, 상처 치유 불량, 심리적 기능 장애의 위험 증가) 뿐만 아니라 엄마와 아기의 유대감, 피부 접촉에 소요되는 시간 및 효과적인 시작의 성공에 악영향을 미칠 가능성도 있습니다. 모유 수유.

리도카인의 전신 투여는 오피오이드 소비를 줄이고 장 기능 회복을 개선하며 입원 환자 시술 후 더 나은 회복을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 리도카인은 진통제, 항통각과민제 및 항염증제 특성을 갖는 것으로 나타났습니다. 또한 저용량 주입 시 탁월한 안전성 프로필을 제공합니다.

환자의 회복의 질을 평가하는 것은 여러 연구에서 중요한 결과가 되었습니다. 정상적인 활동으로 돌아가 신생아를 효과적으로 돌볼 수 있는 환자의 능력은 성공적인 수술 절차의 가장 중요한 징후 중 하나이며 상당한 경제적, 사회적 및 심리적 의미를 갖습니다.

회복의 질 -40(QoR-40)은 수술 후 회복의 질을 평가하기 위한 검증된 40개 항목 도구입니다(10). Myleset al. QoR-40이 의료 서비스 제공의 변화에 ​​미치는 영향을 평가하는 데 유용한 결과 측정이 될 것이라고 결론을 내렸지만 마취 연구는 이 도구를 충분히 활용하지 못했습니다.

이 연구는 제왕절개 분만을 받는 환자의 수술 후 회복 품질에 대한 수술 전후 전신 리도카인의 효과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • NorthwesternUniversity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 2급
  • 영어로 말하기
  • 예정된 제왕 절개 분만

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 만성 오피오이드 사용
  • 이전 제왕절개 분만 2회 이상
  • 근종절제술 이전
  • 이전의 고전적 제왕 절개
  • BMI 40 이상
  • 심장 질환의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 부분 마취
정맥 리도카인 1.5mg/Kg 일시 투여량 및 2mg/Kg/시간 주입
리도카인 주입은 태아 분만 직후 투여되며 회복 기간까지 1시간 동안 계속됩니다.
다른 이름들:
  • 실로카인
플라시보_COMPARATOR: 일반 식염수
정맥 내 생리 식염수 주입
일반 식염수는 태아 분만 직후 위약으로 투여되며 회복 기간까지 1시간 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
  • 0.9% 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 다음날 회복의 질 40
기간: 1 일
회복의 질 40(QoR-40)은 환자의 수술 후 경험에 영향을 미치는 여러 변수를 평가하는 데 사용되는 검증된 설문지입니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 1 일
분만 후 처음 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량
1 일
피부 대 피부 시간
기간: 1 일
환자가 처음 24시간 동안 신생아와 피부 접촉에 소비하는 시간의 비율.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jason R Farrer, M.D., Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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