- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02257346
정맥 리도카인과 제왕절개 후 회복의 질
수술 전후 전신 리도카인이 제왕절개 후 회복의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
제왕절개 후 통증은 분만실과 분만실에서 흔히 발생합니다. 신경축 마취의 사용 증가로 수술 후 통증 조절에 도움이 되는 신경축 아편유사제 투여가 가능해졌습니다. 그러나 많은 환자들이 마취 후 회복실(PACU)과 산후 간호실에서 여전히 IV와 경구용 아편유사제를 필요로 합니다. 제왕절개 후 분만 통증은 모든 수술 후 통증에 공통적으로 나타나는 일반적인 부작용(즉, 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 관상동맥 허혈, 폐렴, 상처 치유 불량, 심리적 기능 장애의 위험 증가) 뿐만 아니라 엄마와 아기의 유대감, 피부 접촉에 소요되는 시간 및 효과적인 시작의 성공에 악영향을 미칠 가능성도 있습니다. 모유 수유.
리도카인의 전신 투여는 오피오이드 소비를 줄이고 장 기능 회복을 개선하며 입원 환자 시술 후 더 나은 회복을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 리도카인은 진통제, 항통각과민제 및 항염증제 특성을 갖는 것으로 나타났습니다. 또한 저용량 주입 시 탁월한 안전성 프로필을 제공합니다.
환자의 회복의 질을 평가하는 것은 여러 연구에서 중요한 결과가 되었습니다. 정상적인 활동으로 돌아가 신생아를 효과적으로 돌볼 수 있는 환자의 능력은 성공적인 수술 절차의 가장 중요한 징후 중 하나이며 상당한 경제적, 사회적 및 심리적 의미를 갖습니다.
회복의 질 -40(QoR-40)은 수술 후 회복의 질을 평가하기 위한 검증된 40개 항목 도구입니다(10). Myleset al. QoR-40이 의료 서비스 제공의 변화에 미치는 영향을 평가하는 데 유용한 결과 측정이 될 것이라고 결론을 내렸지만 마취 연구는 이 도구를 충분히 활용하지 못했습니다.
이 연구는 제왕절개 분만을 받는 환자의 수술 후 회복 품질에 대한 수술 전후 전신 리도카인의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- NorthwesternUniversity
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 2급
- 영어로 말하기
- 예정된 제왕 절개 분만
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 만성 오피오이드 사용
- 이전 제왕절개 분만 2회 이상
- 근종절제술 이전
- 이전의 고전적 제왕 절개
- BMI 40 이상
- 심장 질환의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 부분 마취
정맥 리도카인 1.5mg/Kg 일시 투여량 및 2mg/Kg/시간 주입
|
리도카인 주입은 태아 분만 직후 투여되며 회복 기간까지 1시간 동안 계속됩니다.
다른 이름들:
|
플라시보_COMPARATOR: 일반 식염수
정맥 내 생리 식염수 주입
|
일반 식염수는 태아 분만 직후 위약으로 투여되며 회복 기간까지 1시간 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 다음날 회복의 질 40
기간: 1 일
|
회복의 질 40(QoR-40)은 환자의 수술 후 경험에 영향을 미치는 여러 변수를 평가하는 데 사용되는 검증된 설문지입니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
오피오이드 소비
기간: 1 일
|
분만 후 처음 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량
|
1 일
|
피부 대 피부 시간
기간: 1 일
|
환자가 처음 24시간 동안 신생아와 피부 접촉에 소비하는 시간의 비율.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason R Farrer, M.D., Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
- Bramson L, Lee JW, Moore E, Montgomery S, Neish C, Bahjri K, Melcher CL. Effect of early skin-to-skin mother--infant contact during the first 3 hours following birth on exclusive breastfeeding during the maternity hospital stay. J Hum Lact. 2010 May;26(2):130-7. doi: 10.1177/0890334409355779. Epub 2010 Jan 28.
- Koppert W, Weigand M, Neumann F, Sittl R, Schuettler J, Schmelz M, Hering W. Perioperative intravenous lidocaine has preventive effects on postoperative pain and morphine consumption after major abdominal surgery. Anesth Analg. 2004 Apr;98(4):1050-1055. doi: 10.1213/01.ANE.0000104582.71710.EE.
- Groudine SB, Fisher HA, Kaufman RP Jr, Patel MK, Wilkins LJ, Mehta SA, Lumb PD. Intravenous lidocaine speeds the return of bowel function, decreases postoperative pain, and shortens hospital stay in patients undergoing radical retropubic prostatectomy. Anesth Analg. 1998 Feb;86(2):235-9. doi: 10.1097/00000539-199802000-00003.
- Kaba A, Laurent SR, Detroz BJ, Sessler DI, Durieux ME, Lamy ML, Joris JL. Intravenous lidocaine infusion facilitates acute rehabilitation after laparoscopic colectomy. Anesthesiology. 2007 Jan;106(1):11-8; discussion 5-6. doi: 10.1097/00000542-200701000-00007.
- Marret E, Rolin M, Beaussier M, Bonnet F. Meta-analysis of intravenous lidocaine and postoperative recovery after abdominal surgery. Br J Surg. 2008 Nov;95(11):1331-8. doi: 10.1002/bjs.6375.
- Gill TM, Feinstein AR. A critical appraisal of the quality of quality-of-life measurements. JAMA. 1994 Aug 24-31;272(8):619-26.
- Guyatt GH, Cook DJ. Health status, quality of life, and the individual. JAMA. 1994 Aug 24-31;272(8):630-1. No abstract available.
- Watcha MF, Issioui T, Klein KW, White PF. Costs and effectiveness of rofecoxib, celecoxib, and acetaminophen for preventing pain after ambulatory otolaryngologic surgery. Anesth Analg. 2003 Apr;96(4):987-994. doi: 10.1213/01.ANE.0000053255.93270.31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lidocaine-RCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
부분 마취에 대한 임상 시험
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital초대로 등록
-
Allergan완전한
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH완전한
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona Fouad모병
-
Abant Izzet Baysal University완전한
-
AllerganEurofins Dermscan Pharmascan 114 Boulevard du 11 Novembre 1918 69100 VILLEURBANNE FRANCE완전한