Comparación de los Tiempos de Inicio y Duración de las Acciones de Distintas Soluciones de Mezclas de Anestésicos Locales [CODLAM] (CODLAM)

Total de 93 pacientes adultos consecutivos I-III de la American Society of Anesthesiologist (ASA) con edades entre 19 y 83 años programados para cirugía traumatológica electiva o de emergencia de mano y antebrazo bajo bloqueo del plexo braquial (UG BPB) guiado por ecografía entre el 17.01. y 15.08. en 2017 fueron asignados a este estudio observacional prospectivo aleatorizado después de la aprobación del Consejo de Ética en Investigación de la Universidad. Los pacientes fueron excluidos si se planificó la técnica de catéter continuo de nervio periférico o bloqueo bilateral, o si el paciente se negó a participar. Los criterios de exclusión incluyeron condiciones psico-mentales que interfieren con el consentimiento o la evaluación; condición de dolor crónico preexistente o consumo diario de analgésicos o sedantes; premedicación sedante o analgésica; trastornos neurológicos preexistentes que afectan al plexo braquial (PB); Apnea obstructiva del sueño; contraindicaciones para BPB incluyendo infecciones locales de la piel o alergia a los agentes anestésicos locales (LA). Después de la exclusión, los pacientes elegibles para el estudio se asignaron al azar a cuatro grupos de solución de mezcla de LA y se analizaron y presentaron en un diagrama de flujo de Estándares consolidados de informes de ensayos. El abordaje estandarizado UG axilar-supraclavicular (AX-SC) al BP fue realizado en condiciones estériles por el mismo anestesiólogo. La dosis estandarizada fue de 0,4 ml/kg, el volumen de disparo único maximizado objetivo fue de 30 ml. Después de la administración de LA, se inició la monitorización anestésica estándar en el quirófano. Los datos se recopilaron como línea de base (T0); valores medios intraoperatorios (arriba); valores postoperatorios inmediatamente después de la cirugía (Tpop); 6 y 24 después de la cirugía (T6; T24), incluida la medición de la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial no invasiva (NIBP) y la tasa numérica verbal (VNR, escala de 11 puntos) de la intensidad del dolor. La extensión del bloqueo sensorial y motor se evaluó meticulosamente en la región correspondiente después de inyectar la dosis total de LA hasta que se definió el bloqueo como completo. El bloqueo sensorial se probó pellizcando y tocando la piel del brazo y la mano en las áreas inervadas por los cuatro nervios. Se utilizó un filamento de von Frey con una fuerza objetivo estándar de 10 gr (Touch Test ® Sensory Evaluator, Red 5,07; EE. UU.) para la evaluación de la pérdida de la sensación protectora. La calidad de los resultados y la tasa de éxito del BPB se evaluó mediante una herramienta compuesta diseñada para evaluar la pérdida de la función sensorial (S, 0-4: fallido a excelente), motora (M, 0-4: fallido a excelente), el afrontamiento de el paciente (C, 0-4: fallido a excelente) y el dolor postoperatorio al final de la cirugía y 24 h después (P, 0-4: dolor antes del final de la cirugía a larga duración - 24 h - analgesia). La calidad general del PNB fue evaluada por examinadores independientes, en base a la escala agregada de 0 a 16 puntos. Bajo 7 Punto el bloque fue definido como fallido, 8-11 = Tolerable; 12-13 = Bueno; 14-16 = Excelente. La duración de la anestesia se definió como el tiempo entre el final de la inyección de LA para BPB y el retorno de la función sensorial informada por el paciente o la necesidad de la primera medicación analgésica.

El estudio se realizó comparando los tiempos de inicio y la duración de los efectos sensoriales de los mismos volúmenes de mezcla de lidocaína-bupivacaína 1:1 (LB), bupivacaína en solución salina normal (BS), lidocaína en solución salina normal (LS) y bupivacaína-lidocaína Mezcla 2:1 (BL) para BPB. Se analizó el consumo de midazolam y fentanilo en los cuatro grupos, se comparó la calidad de los resultados de los bloqueos, los parámetros vitales, la tasa numérica visual (VNR) de los valores de intensidad del dolor y los consumos de analgésicos no esteroideos entre los cuatro grupos.

En nuestros análisis se utilizó IBM SPSS Statistics (Windows, versión 24, 2016). Para analizar los datos ordinales se utilizaron la prueba t de muestras pareadas, la prueba de Kruskal-Wallis combinada con la prueba U de Mann-Whitney para pruebas post hoc. Se utilizó la prueba de Chi-cuadrado para la comparación de las variables categóricas entre los grupos. Se utilizó ANOVA combinado con la prueba post hoc de Bonferroni para analizar la varianza de los datos lineales entre grupos. P<0,05 se consideró significativo.

El cálculo de potencia a priori fue realizado por la versión GPower 3.1.9.2: tamaño del efecto f = 0.4, error alfa = 0,05; potencia=0,85; número de grupos=4; tamaño total de la muestra = 84.