Movilización Temprana para Pacientes Críticos en Ventilación Mecánica Invasiva en la Unidad de Cuidados Intensivos (MoVe-ICU)
19 de agosto de 2015 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Movilización temprana con cicloergómetro para pacientes críticos con ventilación mecánica invasiva en la unidad de cuidados intensivos (estudio MoVe-ICU): protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio simple ciego (el estudio MoVe ICU) para evaluar los efectos en pacientes críticos en ventilación mecánica invasiva de la movilización temprana con un cicloergómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio simple ciego (el estudio MoVe ICU) para evaluar los efectos en pacientes críticos en ventilación mecánica invasiva de la movilización temprana con un cicloergómetro.
Los pacientes (edad > 18 años) serán reclutados para este estudio entre los ingresados en el departamento de cuidados intensivos del Hospital de Clínicas de Porto Alegre.
Los pacientes elegibles habrán estado en ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 a 48 horas, habrán pasado un máximo de 1 semana en el hospital y no presentarán ninguna característica que restrinja la movilidad de las extremidades inferiores.
Estos sujetos serán aleatorizados para recibir fisioterapia convencional o fisioterapia convencional con una intervención adicional en cicloergómetro.
La intervención se administrará de forma pasiva durante 20 minutos, a 20 revoluciones por minuto, una vez al día, durante todo el tiempo que los pacientes permanezcan en ventilación mecánica invasiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de ambos sexos con edad >= 18 años serán reclutados entre los ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital de Clínicas de Porto Alegre y recibirán ventilación mecánica invasiva ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 a 48 horas después del traslado desde el servicio de urgencias o salas, no más de 1 semana después de la admisión
Criterio de exclusión:
- enfermedades neuromusculares que causan déficits motores, tales como accidentes cerebrovasculares, esclerosis múltiple, esclerosis lateral amiotrófica, miastenia grave y síndrome de Guillain Barré.
- los pacientes también serán excluidos en los siguientes casos: extubación en menos de 48 horas después de la inscripción en el estudio
- inestabilidad hemodinámica (noradrenalina > 0,5 mc/kg/min para presión arterial > 60 mmHg)
- complicaciones durante el protocolo como neumotórax, trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar
- Catéter Shilley en la vena femoral
- reintubación
- destete retrasado (3 pruebas de ventilación espontánea fallidas)
- índice de masa corporal > 35 kg/m2
- aparición de escara en la zona del calcáneo durante el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cicloergómetro
Fisioterapia convencional y cicloergómetro 20 minutos, a 20 ciclos por minuto, una vez al día mientras permanezcan en ventilación mecánica invasiva
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El movimiento pasivo del cicloergómetro ejecutará flexiones y extensiones alternas de la rodilla y las caderas de los pacientes de forma bilateral durante 20 minutos consecutivos.
Ejercicios manuales de higiene bronquial: vibrocompresión, maniobras con resucitador manual (apretar bolsa) y aspiración de secreciones en caso necesario.
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Comparador falso: Fisioterapia Convencional
Diagonales funcionales de miembros superiores e inferiores a partir del método de facilitación neuromuscular propioceptiva y ejercicios manuales de higiene bronquial.
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Ejercicios manuales de higiene bronquial: vibrocompresión, maniobras con resucitador manual (apretar bolsa) y aspiración de secreciones en caso necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el grosor transversal del cuádriceps
Periodo de tiempo: al inicio y después de siete días de protocolo
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medición por ultrasonido del grosor de los músculos vasto intermedio y recto femoral
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al inicio y después de siete días de protocolo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la longitud del fascículo
Periodo de tiempo: al inicio y después de siete días de protocolo
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medición por ultrasonido de la longitud del fascículo
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al inicio y después de siete días de protocolo
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cambio en el ángulo de pennation de los fascículos
Periodo de tiempo: al inicio y después de siete días de protocolo
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medición ultrasónica del ángulo pennation de fascículos
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al inicio y después de siete días de protocolo
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cambio en el grosor del músculo vasto lateral
Periodo de tiempo: al inicio y después de siete días de protocolo
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medición por ultrasonido del grosor del músculo vasto lateral
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al inicio y después de siete días de protocolo
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cambio en el grosor del diafragma
Periodo de tiempo: al inicio y después de siete días de protocolo
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medición por ultrasonido del grosor del músculo del diafragma
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al inicio y después de siete días de protocolo
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cambio en la excursión del diafragma
Periodo de tiempo: al inicio y después de siete días de protocolo
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medición ultrasónica de la excursión diafragmática inspiratoria y espiratoria
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al inicio y después de siete días de protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia R Vieira, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-0530
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