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Lesión traumática de la médula espinal: efectos de la suspensión corporal y los ejercicios de péndulo

9 de diciembre de 2014 actualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD

Efecto de los ejercicios pendulares y de suspensión corporal sobre el torque, la activación muscular, el grosor muscular y la funcionalidad en pacientes con lesión medular traumática

El propósito de este estudio fue evaluar los efectos de un programa de ejercicios propuesto por el Método CHORDATA® sobre la funcionalidad, el torque isométrico máximo, la actividad muscular y el grosor muscular de los músculos del tronco en pacientes con lesión medular traumática.

La hipótesis es que el Método CHORDATA® podría reducir los efectos deletéreos de la lesión medular traumática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes se asignaron a uno de dos grupos (rehabilitación o control). Grupo de rehabilitación (8 semanas de rehabilitación; Método CHORDATA®) Grupo de control (pacientes con hasta tres años de lesión medular traumática): Los participantes mantuvieron su rutina de actividades de la vida diaria durante el mismo período de ocho semanas y fueron evaluados antes y después de este control. período. Al final del período de control, los pacientes interesados ​​en participar en el programa de entrenamiento se incluyeron en el grupo de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes que sufrieron lesión medular traumática en los últimos 42 meses, capaces de transportarse por sí mismos para la rehabilitación en la clínica de fisioterapia y para las pruebas neuromusculares en el laboratorio donde se realizaron las mediciones.

Criterio de exclusión:

  • Peso corporal superior a 95 kg.
  • Limitaciones físicas y funcionales que les impiden realizar actividad física
  • Enfermedades físicamente incapacitantes (por ejemplo, enfermedades cardiovasculares y respiratorias graves, enfermedades neurodegenerativas, enfermedades oncológicas, hipertensión arterial sistémica)
  • Déficit visual que impedía la lectura
  • Vértigo recurrente o hipotensión al ejercicio
  • Involucrado en otros tratamientos que podrían constituir un efecto de confusión
  • Cambiaron sus actividades de la vida diaria durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación
Ocho semanas de rehabilitación (Método CHORDATA®)
El Método CHORDATA® (16 sesiones; 50 minutos cada una; dos veces por semana) consistió en tres ejercicios: (1) péndulo anterior, con el paciente sentado en una silla, miembro superior suspendido por resortes y correas, y moviendo activamente el tronco hacia adelante; (2) ejercicio de péndulo posterior, en una posición similar al ejercicio (1) pero ahora moviendo el tronco hacia atrás y reclutando los músculos de la pared abdominal durante un movimiento de inclinación pélvica posterior; y (3) ejercicio de pie y sentado, paciente con rodillas fijadas anteriormente, iniciando el movimiento de pie tirando hacia atrás y hacia abajo de los resortes, tratando de mantener la posición de pie el mayor tiempo posible, equilibrando el tronco y transfiriendo la fuerza de apoyo de los miembros superiores a los miembros inferiores.
Sin intervención: Control
Los participantes mantuvieron su rutina de actividades de la vida diaria durante el mismo período de ocho semanas y fueron evaluados antes y después de este período de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de par (evaluado por dinamometría).
Periodo de tiempo: El torque se midió 2 veces durante el estudio: antes de la intervención/control y después de la intervención/control (8 semanas después de la primera evaluación).
El torque es una expresión de la fuerza muscular y fue evaluado por dinamometría.
El torque se midió 2 veces durante el estudio: antes de la intervención/control y después de la intervención/control (8 semanas después de la primera evaluación).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de activación eléctrica muscular (evaluado por electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: La activación eléctrica muscular se midió 2 veces durante el estudio: Pre-intervención/control y post-intervención/control (8 semanas después de la primera evaluación).
La activación eléctrica se evaluó mediante electromiografía (EMG).
La activación eléctrica muscular se midió 2 veces durante el estudio: Pre-intervención/control y post-intervención/control (8 semanas después de la primera evaluación).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de grosor muscular (evaluado por ultrasonografía)
Periodo de tiempo: El grosor muscular se midió 2 veces durante el estudio: antes de la intervención/control y después de la intervención/control (8 semanas después de la primera evaluación).
El grosor muscular se evaluó mediante ultrasonografía.
El grosor muscular se midió 2 veces durante el estudio: antes de la intervención/control y después de la intervención/control (8 semanas después de la primera evaluación).
Cambio en el rendimiento funcional (evaluado por la Prueba Adaptada de Alcance Funcional)
Periodo de tiempo: El rendimiento funcional se midió 2 veces durante el estudio: antes de la intervención/control y después de la intervención/control (8 semanas después de la primera evaluación).
El rendimiento funcional se evaluó mediante el Test Adaptado de Alcance Funcional
El rendimiento funcional se midió 2 veces durante el estudio: antes de la intervención/control y después de la intervención/control (8 semanas después de la primera evaluación).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos A Netto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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