- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02316067
Traumatisk ryggmärgsskada: effekter av kroppsupphängning och pendelövningar
Effekt av kroppslig upphängning och pendelövningar på vridmoment, muskelaktivering, muskeltjocklek och funktionalitet hos patienter med traumatisk ryggmärgsskada
Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av ett träningsprogram som föreslås av CHORDATA®-metoden på funktionalitet, maximalt isometriskt vridmoment, muskelaktivitet och muskeltjocklek hos bålmusklerna hos patienter med traumatisk ryggmärgsskada.
Hypotesen är att CHORDATA®-metoden kan minska de skadliga effekterna av den traumatiska ryggmärgsskadan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som drabbats av traumatisk ryggmärgsskada under de senaste 42 månaderna, kapabla att transportera sig för rehabilitering på sjukgymnastikmottagningen och för de neuromuskulära testerna på laboratoriet där mätningar utfördes.
Exklusions kriterier:
- Kroppsvikt över 95 kg
- Fysiska och funktionella begränsningar som hindrar dem från att utföra fysisk aktivitet
- Fysiskt invalidiserande sjukdomar (t.ex. allvarliga kardiovaskulära och luftvägssjukdomar, neurodegenerativa sjukdomar, onkologiska sjukdomar, systemisk arteriell hypertoni)
- Synsstörning som hindrade läsningen
- Återkommande svindel eller hypotoni vid träning
- Engagerad i andra behandlingar som kan utgöra en konfunderande effekt
- Ändrade sina dagliga aktiviteter under studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rehabilitering
Åtta veckors rehabilitering (CHORDATA®-metoden)
|
CHORDATA®-metoden (16 sessioner; 50 minuter vardera; två gånger i veckan) bestod av tre övningar: (1) främre pendeln, med patienten sittande på en stol, övre extremiteten upphängd av fjädrar och remmar, och aktivt flytta bålen framåt; (2) posterior pendelövning, i en liknande position som övning (1) men nu flyttar bålen bakåt och rekryterar bukväggsmusklerna under en bakre bäckenlutningsrörelse; och (3) stå-upp- och sitt-down-träning, patient med knäna fixerade framåt, initiera stående rörelse genom att dra tillbaka och nedåt fjädrarna, försöka bibehålla den stående positionen så länge som möjligt, balansera bålen och förflytta stödkraften från de övre extremiteterna till de nedre extremiteterna.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna behöll sina dagliga aktiviteter under samma åtta veckors period och testades före och efter denna kontrollperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vridmomentförändring (bedöms med dynamometri.)
Tidsram: Vridmomentet mättes 2 gånger under studien: Pre-intervention/kontroll och post-intervention/kontroll (8 veckor efter den första bedömningen).
|
Vridmoment är ett uttryck för muskelstyrkan och bedömdes med dynamometri.
|
Vridmomentet mättes 2 gånger under studien: Pre-intervention/kontroll och post-intervention/kontroll (8 veckor efter den första bedömningen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskulär elektrisk aktiveringsförändring (bedömd med elektromyografi (EMG)
Tidsram: Muskulär elektrisk aktivering mättes 2 gånger under studien: Pre-intervention/kontroll och post-intervention/kontroll (8 veckor efter den första bedömningen).
|
Elektrisk aktivering utvärderades genom elektromyografi (EMG).
|
Muskulär elektrisk aktivering mättes 2 gånger under studien: Pre-intervention/kontroll och post-intervention/kontroll (8 veckor efter den första bedömningen).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskeltjockleksförändring (bedömd med ultraljud)
Tidsram: Muskeltjockleken mättes 2 gånger under studien: Pre-intervention/kontroll och post-intervention/kontroll (8 veckor efter den första bedömningen).
|
Muskeltjockleken bedömdes med ultraljud
|
Muskeltjockleken mättes 2 gånger under studien: Pre-intervention/kontroll och post-intervention/kontroll (8 veckor efter den första bedömningen).
|
Funktionell prestandaförändring (bedömd av funktionell räckvidd anpassad test)
Tidsram: Funktionell prestanda mättes 2 gånger under studien: Pre-intervention/kontroll och post-intervention/kontroll (8 veckor efter den första bedömningen).
|
Funktionell prestanda utvärderades med funktionell räckvidd anpassad test
|
Funktionell prestanda mättes 2 gånger under studien: Pre-intervention/kontroll och post-intervention/kontroll (8 veckor efter den första bedömningen).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carlos A Netto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFRGS - 70254
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael
-
University of VirginiaRekryteringUrologiska sjukdomar | Myelomeningocele | Neurogen blåsan | Tethered Cord Syndrome | Blåsa, neurogen | Neurologisk dysfunktionFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGAvslutad
Kliniska prövningar på Rehabilitering
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekryteringStroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskadaStorbritannien