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Lesione traumatica del midollo spinale: effetti della sospensione corporea e degli esercizi del pendolo

9 dicembre 2014 aggiornato da: Marco Aurélio Vaz, PhD

Effetto della sospensione corporea e degli esercizi del pendolo su coppia, attivazione muscolare, spessore muscolare e funzionalità nei pazienti con lesione traumatica del midollo spinale

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti di un programma di esercizi proposto dal Metodo CHORDATA® sulla funzionalità, momento massimo isometrico, attività muscolare e spessore muscolare dei muscoli del tronco in pazienti con lesione traumatica del midollo spinale.

L'ipotesi è che il Metodo CHORDATA® possa ridurre gli effetti deleteri della lesione traumatica del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati assegnati in uno dei due gruppi (riabilitazione o controllo). Gruppo di riabilitazione (8 settimane di riabilitazione; metodo CHORDATA®) Gruppo di controllo (pazienti con lesione traumatica del midollo spinale fino a tre anni): i partecipanti hanno mantenuto la routine delle loro attività quotidiane durante lo stesso periodo di otto settimane e sono stati testati prima e dopo questo controllo periodo. Al termine del periodo di controllo, i pazienti interessati a partecipare al programma di formazione sono stati inclusi nel gruppo di intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti che hanno subito una lesione traumatica del midollo spinale negli ultimi 42 mesi, in grado di autotrasportarsi per la riabilitazione presso l'ambulatorio di fisioterapia e per gli esami neuromuscolari presso il laboratorio dove sono state eseguite le misurazioni.

Criteri di esclusione:

  • Peso corporeo superiore a 95 kg
  • Limitazioni fisiche e funzionali che impediscono loro di svolgere attività fisica
  • Malattie fisicamente invalidanti (es. malattie cardiovascolari e respiratorie gravi, malattie neurodegenerative, malattie oncologiche, ipertensione arteriosa sistemica)
  • Deficit visivo che impediva la lettura
  • Vertigini ricorrenti o ipotensione all'esercizio
  • Impegnato in altri trattamenti che potrebbero costituire un effetto confondente
  • Cambiato le loro attività della vita quotidiana durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione
Otto settimane di riabilitazione (Metodo CHORDATA®)
Altro: Riabilitazione
Il Metodo CHORDATA® (16 sessioni; 50 minuti ciascuna; due volte a settimana) consisteva in tre esercizi: (1) pendolo anteriore, con il paziente seduto su una sedia, l'arto superiore sospeso da molle e cinghie, e muovendo attivamente il tronco in avanti; (2) esercizio del pendolo posteriore, in una posizione simile all'esercizio (1) ma ora spostando il tronco all'indietro e reclutando i muscoli della parete addominale durante un movimento di inclinazione pelvica posteriore; e (3) esercizio in piedi e seduto, paziente con le ginocchia fissate anteriormente, iniziando il movimento in piedi tirando indietro e abbassando le molle, cercando di mantenere la posizione eretta il più a lungo possibile, bilanciando il tronco e trasferendo la forza di sostegno dagli arti superiori agli arti inferiori.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti hanno mantenuto la routine delle loro attività quotidiane durante lo stesso periodo di otto settimane e sono stati testati prima e dopo questo periodo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di coppia (valutato dalla dinamometria.)
Lasso di tempo: La coppia è stata misurata 2 volte durante lo studio: pre-intervento/controllo e post-intervento/controllo (8 settimane dopo la prima valutazione).
La coppia è un'espressione della forza muscolare ed è stata valutata mediante dinamometria.
La coppia è stata misurata 2 volte durante lo studio: pre-intervento/controllo e post-intervento/controllo (8 settimane dopo la prima valutazione).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'attivazione elettrica muscolare (valutata mediante elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: L'attivazione elettrica muscolare è stata misurata 2 volte durante lo studio: pre-intervento/controllo e post-intervento/controllo (8 settimane dopo la prima valutazione).
L'attivazione elettrica è stata valutata mediante elettromiografia (EMG).
L'attivazione elettrica muscolare è stata misurata 2 volte durante lo studio: pre-intervento/controllo e post-intervento/controllo (8 settimane dopo la prima valutazione).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spessore muscolare (valutata mediante ecografia)
Lasso di tempo: Lo spessore muscolare è stato misurato 2 volte durante lo studio: pre-intervento/controllo e post-intervento/controllo (8 settimane dopo la prima valutazione).
Lo spessore muscolare è stato valutato mediante ecografia
Lo spessore muscolare è stato misurato 2 volte durante lo studio: pre-intervento/controllo e post-intervento/controllo (8 settimane dopo la prima valutazione).
Variazione delle prestazioni funzionali (valutata dal test adattato della portata funzionale)
Lasso di tempo: La performance funzionale è stata misurata 2 volte durante lo studio: pre-intervento/controllo e post-intervento/controllo (8 settimane dopo la prima valutazione).
Le prestazioni funzionali sono state valutate mediante il Functional Reach Adapted Test
La performance funzionale è stata misurata 2 volte durante lo studio: pre-intervento/controllo e post-intervento/controllo (8 settimane dopo la prima valutazione).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marco Aurélio Vaz, PhD

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos A Netto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFRGS - 70254

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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