Una cohorte posterior al mercado con el sistema neuroestimulador de modulación espinal en la neuropatía periférica

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene al menos 18 años
2. El sujeto es capaz y está dispuesto a cumplir con el programa y el protocolo de seguimiento.
3. Neuropatía periférica durante al menos 6 meses
4. Tratamientos conservadores fallidos para el dolor crónico que incluyen, entre otros, terapia farmacológica, fisioterapia y procedimientos intervencionistas para el dolor crónico
5. Valoración inicial media del dolor de 60 mm en la escala analógica visual en la región primaria del dolor
6. En opinión del Investigador, el sujeto es psicológicamente apropiado para la implantación de un dispositivo médico implantable activo.
7. El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. La mujer en edad fértil está embarazada/amamantando, planea quedar embarazada o no está dispuesta a usar un método anticonceptivo aprobado
2. Intensificación o cambio de la condición del dolor en el último mes como lo demuestra el examen del investigador
3. El sujeto ha recibido terapia con corticosteroides en un sitio previsto de estimulación en los últimos 30 días
4. El sujeto ha recibido tratamiento de radiofrecuencia de un ganglio de la raíz dorsal objetivo en los últimos 3 meses
5. El sujeto actualmente tiene un dispositivo implantable activo que incluye un desfibrilador cardioversor implantado, un marcapasos, un estimulador de la médula espinal o una bomba de drogas intratecal
6. El sujeto no puede operar el dispositivo.
7. Los sujetos actualmente tienen una infección activa
8. El sujeto tiene, en opinión del investigador, una comorbilidad médica que contraindica la colocación de un dispositivo médico activo
9. El sujeto ha participado en otra investigación clínica dentro de los 30 días que pueden confundir los resultados del estudio actual según lo determine el investigador.