Een post-market-cohort met het spinale modulatie-neurostimulatorsysteem bij perifere neuropathie

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp is minimaal 18 jaar oud
2. Proefpersoon kan en wil zich houden aan het vervolgschema en protocol
3. Perifere neuropathie gedurende ten minste 6 maanden
4. Mislukte conservatieve behandelingen voor chronische pijn, inclusief maar niet beperkt tot farmacologische therapie, fysiotherapie en interventionele pijnprocedures voor chronische pijn
5. Gemiddelde baseline pijnscore van 60 mm op de Visual Analog Scale in het primaire pijngebied
6. Naar de mening van de onderzoeker is de proefpersoon psychologisch geschikt voor de implantatie van een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel
7. De proefpersoon kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwelijke proefpersoon in de vruchtbare leeftijd is zwanger of verzorgt borstvoeding, is van plan zwanger te worden of is niet bereid om goedgekeurde anticonceptie te gebruiken
2. Escalerende of veranderende pijnconditie in de afgelopen maand, zoals blijkt uit onderzoek door de onderzoeker
3. Proefpersoon heeft in de afgelopen 30 dagen een behandeling met corticosteroïden gehad op een beoogde plaats van stimulatie
4. Proefpersoon heeft in de afgelopen 3 maanden een radiofrequente behandeling ondergaan van een beoogde dorsale wortelganglion
5. Proefpersoon heeft momenteel een actief implanteerbaar apparaat, waaronder een geïmplanteerde cardioverter-defibrillator, pacemaker, ruggenmergstimulator of intrathecale medicijnpomp
6. Onderwerp kan het apparaat niet bedienen
7. Proefpersoon heeft momenteel een actieve infectie
8. Proefpersoon heeft, naar het oordeel van de onderzoeker, een medische comorbiditeit die plaatsing van een actief medisch hulpmiddel contra-indiceert
9. Proefpersoon heeft binnen 30 dagen deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek dat de resultaten van het huidige onderzoek, zoals bepaald door de onderzoeker, kan verwarren