En postmarkedskohort med spinalmodulasjonsnevrostimulatorsystemet i perifer nevropati

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen er minst 18 år gammel
2. Forsøkspersonen er i stand til og villig til å overholde oppfølgingsplanen og protokollen
3. Perifer nevropati i minst 6 måneder
4. Mislykkede konservative behandlinger for kronisk smerte inkludert men ikke begrenset til farmakologisk terapi, fysioterapi og intervensjonelle smerteprosedyrer for kroniske smerter
5. Gjennomsnittlig baseline smertevurdering på 60 mm på Visual Analog Scale i den primære smerteregionen
6. Etter etterforskerens oppfatning er forsøkspersonen psykologisk passende for implantasjon av et aktivt implanterbart medisinsk utstyr
7. Forsøkspersonen kan gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelig gjenstand for fertil alder er gravid/ammer, planlegger å bli gravid eller er uvillig til å bruke godkjent prevensjon
2. Eskalerende eller endret smertetilstand i løpet av den siste måneden som dokumentert av etterforskerens undersøkelse
3. Pasienten har hatt kortikosteroidbehandling på et tiltenkt stimuleringssted i løpet av de siste 30 dagene
4. Pasienten har hatt radiofrekvensbehandling av et tiltenkt mål dorsal rotganglion i løpet av de siste 3 månedene
5. Forsøkspersonen har for tiden en aktiv implanterbar enhet inkludert implantert cardioverter defibrillator, pacemaker, ryggmargsstimulator eller intratekal medikamentpumpe
6. Motivet kan ikke betjene enheten
7. Forsøkspersonene har for øyeblikket en aktiv infeksjon
8. Forsøkspersonen har, etter etterforskerens oppfatning, en medisinsk komorbiditet som kontraindiserer plassering av et aktivt medisinsk utstyr
9. Forsøkspersonen har deltatt i en annen klinisk undersøkelse innen 30 dager som kan forvirre resultatene av den nåværende studien som bestemt av etterforskeren