Sonólisis en la reducción del riesgo de infartos cerebrales sintomáticos y silenciosos durante la colocación de stent coronario

OBJETIVO DEL PROYECTO El objetivo del proyecto es demostrar un efecto de la monitorización continua de TCD utilizando una sonda de diagnóstico de 2 MHz con la máxima energía de diagnóstico en la reducción del riesgo de microinfartos cerebrales debido a la activación del sistema fibrinolítico endógeno y el efecto mecánico sobre los émbolos durante la coronaria. colocación de stent

HIPÓTESIS La sonotrombolisis conduce a la activación del sistema fibrinolítico tanto en voluntarios sanos como en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. En pacientes con accidente cerebrovascular agudo, el efecto mecánico de la sonotrombolisis es el segundo efecto que conduce a la aceleración de la recanalización de la arteria ocluida. Presumimos que la combinación del efecto mecánico y la activación del sistema fibrinolítico durante la sonotrombolisis (monitorización TCD) durante la colocación de stent coronario conducirá a la recanalización de pequeñas oclusiones arteriales causadas por microembolización durante la intervención. El resultado será la reducción del volumen y del número de infartos cerebrales.

120 pacientes indicados para la colocación de stents coronarios se inscribirán en el estudio para demostrar una reducción del riesgo del 20 % en el número y el volumen de los infartos cerebrales detectados mediante un examen de resonancia magnética 24 horas después del procedimiento en un nivel de significación estadística del 5 %. Los pacientes serán aleatorizados en 2 subgrupos. El subgrupo 1 se someterá a una monitorización TCD bilateral no diagnóstica durante la colocación de stent coronario. El subgrupo 2 se someterá a la colocación de stent coronario sin monitorización TCD.

PACIENTES Y MÉTODOS Pacientes: 120 pacientes indicados para angioplastia coronaria y colocación de stent serán incluidos en el estudio durante un período de 3 años. Los 120 pacientes serán aleatorizados para angioplastia coronaria estándar y colocación de stents y TCD monitoreados.

Exámenes clínicos: Se realizarán exámenes físicos y neurológicos, incluida la evaluación del deterioro neurológico del déficit neurológico en la escala NIHSS, la escala de Rankin modificada y las pruebas cognitivas (Mini examen del estado mental, prueba del dibujo del reloj) antes y 24 a 72 horas después de la angioplastia coronaria y la colocación de stent.

Aleatorización: Se utilizará la aleatorización utilizando la asignación aleatoria generada por computadora.

Sonotrombolisis: En los pacientes aleatorizados en el subgrupo de sonotrombolisis, el segmento MCA bilateral con una profundidad de 55 mm se monitoreará durante 40 a 240 minutos usando una sonda de diagnóstico de 2 MHz con energía de diagnóstico máxima. La monitorización de TCD no diagnóstica se realizará sin detección de señales microembólicas o detección de cambios en el flujo sanguíneo. El segundo subgrupo (control) se someterá a una angioplastia coronaria estándar y colocación de stent sin sonotrombolisis.

El protocolo de RM constará de 4 secuencias: 1. Localizador; 2. T2TSE; 3. ESTILO; 4. DWI. Las secuencias 1-3 se aplicarán en el mismo nivel, tendrán el mismo grosor de corte y el mismo número de corte. El espesor de loncha comprende su propio espesor de corte (5 mm) + factor distante (30%). El número estándar de rebanadas es 19. El nivel de corte estándar se considera un nivel modificado de la base del cráneo debido a la minimización de la secuencia EPI de artefactos distantes. T2TSE: TR=4000/TE=99/ETL=9, FOV 230, FOV ph. 75%, matriz 256x256. FLAIR: 8050/112/ETL=21/2 conc., FOV 230, FOV ph. 76,6%, matriz 256x151. EPI-DWI: 4200/139/EPI f.=96/6 av., FOV 230, FOV ph. 100%, fase enc. dirección A-P, matriz 128x96 con interpolación, Fourier parcial de fase 6/8, Bw 1346 Hz/Px, distancia entre ecos 0,83 ms, TA. Secuencia denominada "traza" con tres tipos de imágenes de RM en cada corte: (a) T2*EPI b=0; (b) DWI b=500; (c) DWIb=1000. El cuarto tipo de imágenes creó automáticamente un mapa ADC (postprocesamiento en línea). DWI muestra una difusividad media (promedio) de cada punto del tejido cerebral examinado cuando el valor b es 500 y 1000. Esta secuencia se aplica para evaluar hemorragia (T2*EPI) y monitorear sitios de difusión reducida (DWI, b=500 y 1000). Se evaluarán nuevos infartos en todos los territorios cerebrales.

Efectos adversos: Se registrarán todos los efectos adversos durante 1 mes tras la UM, especialmente todas las causas de nuevos ingresos hospitalarios, empeoramiento de los síntomas neurológicos (>4 puntos en la escala de ictus del NIH), edema cerebral, hemorragia intracraneal sintomática y asintomática detectada en control resonancia magnética cerebral.

El protocolo del estudio ha sido aprobado por los Comités de Ética de acuerdo con los principios y directrices de la Declaración de Helsinki de 1975.