관상 동맥 스텐트 시술 중 증상 및 무증상 뇌경색의 위험 감소에서의 초음파 용해

프로젝트의 목적 이 프로젝트의 목적은 내인성 섬유소용해 시스템의 활성화로 인한 뇌 미세경색의 위험 감소에 대한 최대 진단 에너지가 있는 2MHz 진단 프로브를 사용하여 지속적인 TCD 모니터링의 효과와 관상동맥 동안 색전증에 대한 기계적 효과를 입증하는 것입니다. 스텐트.

가설 Sonothrombolysis는 건강한 지원자와 급성 뇌졸중 환자 모두에서 섬유소 용해 시스템의 활성화로 이어집니다. 급성 뇌졸중 환자에서 초음파 혈전 용해의 기계적 효과는 폐색된 동맥 재개통을 가속화하는 두 번째 효과입니다. 우리는 기계적 효과와 관상 동맥 스텐트 시술 중 초음파 혈전 용해(TCD 모니터링) 동안 섬유소용해 시스템의 활성화의 조합이 중재 중 미세색전술로 인한 작은 동맥 폐색의 재개통으로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다. 그 결과 부피가 감소하고 뇌경색 수가 감소합니다.

관상동맥 스텐트 시술을 받은 120명의 환자가 통계적 유의성 5% 수준에서 시술 24시간 후 MRI 검사를 사용하여 감지된 뇌경색의 수와 부피가 20% 위험 감소함을 입증하기 위해 연구에 등록될 것입니다. 환자는 2개의 하위 그룹으로 무작위 배정됩니다. 하위 그룹 1은 관상동맥 스텐트 시술 동안 비진단적 양측성 TCD 모니터링을 받게 됩니다. 하위 그룹 2는 TCD 모니터링 없이 관상동맥 스텐트 시술을 받습니다.

환자 및 방법 환자: 관상 동맥 성형술 및 스텐트 시술을 받은 120명의 환자가 3년 동안 연구에 등록됩니다. 모든 120명의 환자는 표준 관상 동맥 성형술 및 스텐트 삽입을 위해 무작위 배정되고 TCD를 모니터링합니다.

임상 검사: NIHSS 척도, 수정된 랭킨 척도 및 인지 검사(소형 정신 상태 검사, 시계 그리기 검사)에서 신경학적 결손의 신경학적 손상 평가를 포함한 신체 및 신경학적 검사는 관상동맥 성형술 및 스텐트 시술 전과 후 24-72시간에 수행됩니다.

무작위화: 컴퓨터 생성 무작위 할당을 사용한 무작위화가 사용됩니다.

초음파 혈전 용해: 초음파 혈전 용해 하위 그룹으로 무작위 배정된 환자에서 깊이 55mm의 양측 MCA 세그먼트는 최대 진단 에너지로 진단 2MHz 프로브를 사용하여 40 - 240분 동안 모니터링됩니다. 비진단 TCD 모니터링은 미세색전 신호의 감지 또는 혈류의 변화 감지 없이 ​​수행됩니다. 두 번째(대조군) 하위 그룹은 표준 관상동맥 성형술과 초음파혈전용해술 없이 스텐트 시술을 받게 됩니다.

MRI 프로토콜은 4개의 시퀀스로 구성됩니다. 1. 로컬라이저; 2. T2TSE; 3. 재능; 4. 음주운전. 시퀀스 1-3은 동일한 수준에 적용되며 동일한 슬라이스 두께와 동일한 절단 번호를 갖습니다. 슬라이스 두께는 자체 절단 두께(5mm) + 거리 계수(30%)로 구성됩니다. 슬라이스의 표준 수는 19개입니다. 표준 슬라이스 레벨은 원거리 아티팩트 EPI 시퀀스의 최소화로 인해 두개골 베이스의 수정된 레벨로 간주됩니다. T2TSE: TR=4000/TE=99/ETL=9, FOV 230, FOV ph. 75%, 매트릭스 256x256. FLAIR: 8050/112/ETL=21/2 conc., FOV 230, FOV ph. 76,6%, 매트릭스 256x151. EPI-DWI: 4200/139/EPI f.=96/6 av., FOV 230, FOV ph. 100%, 단계 enc. 방향 A-P, 매트릭스 128x96(보간 포함), 위상 부분 푸리에 6/8, Bw 1346Hz/Px, 에코 간격 0.83ms, TA. 모든 슬라이스에서 3가지 유형의 MR 화상을 갖는 "트레이스"라는 시퀀스: (a) T2*EPI b=0; (b) DWI b=500; (c) DWI b=1000. 네 번째 유형의 이미지는 자동으로 ADC 맵을 생성했습니다(인라인 후처리). DWI는 b 값이 500과 1000일 때 검사한 뇌 조직의 모든 지점의 중간(평균) 확산도를 나타냅니다. 이 시퀀스는 출혈(T2*EPI)을 평가하고 감소된 확산 부위(DWI, b=500 및 1000)를 모니터링하기 위해 적용됩니다. 새로운 경색은 모든 뇌 영역에서 평가될 것입니다.

부작용: UM이 등록된 후 1개월 동안의 모든 부작용, 특히 새로운 병원 입원, 신경학적 증상의 악화(NIH 뇌졸중 척도에서 >4점), 뇌부종, 대조군에서 감지된 증상 및 무증상 두개내 출혈에 대한 모든 원인 뇌 MRI.

연구 프로토콜은 1975년 헬싱키 선언의 원칙과 지침에 따라 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.