Comparación del sistema de manejo de incisiones con presión negativa Prevena frente al apósito estándar después de una cirugía vascular

Complicaciones tales como infecciones del sitio quirúrgico, infecciones de heridas profundas, infecciones de injertos protésicos y problemas no relacionados con infecciones, como la dehiscencia de heridas, continúan causando una morbilidad significativa en los pacientes que se someten a reconstrucción arterial por arteriopatía periférica. Los pacientes que se someten a una cirugía de derivación de pierna para salvar una extremidad corren un riesgo particular debido a sus problemas médicos, como diabetes e insuficiencia renal, y la ubicación de las incisiones a lo largo del área de la ingle. Se estima que las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) ocurren en el 5-40% de los pacientes sometidos a derivación arterial por enfermedad oclusiva arterial de las extremidades inferiores. La tasa de ISQ hospitalaria es del 5 % en el Vascular Study Group of New England, un registro regional de mejora de la calidad. Los factores que contribuyen a las infecciones de la herida incluyen factores del paciente como la edad avanzada y comorbilidades como la obesidad, la diabetes y la insuficiencia renal y factores quirúrgicos que incluyen la división de los vasos linfáticos locales en la ingle, la colocación de un injerto protésico y la dificultad inherente para mantener una incisión en la ingle pliegue cubierto, seco y protegido.

A pesar del uso de técnicas estériles estándar y antibióticos preventivos perioperatorios, estas complicaciones continúan causando morbilidad en los pacientes. Además, estas complicaciones aumentan la intensidad y el costo de la atención con un gasto adicional estimado de $11,000 por incidente. Se necesitan nuevas estrategias para reducir estas complicaciones. La terapia de herida con presión negativa tiene el potencial de prevenir una variedad de complicaciones de la herida. Una estrategia innovadora que se ha mostrado prometedora es la aplicación del sistema de apósitos Prevena sobre la incisión quirúrgica cerrada. El vendaje consiste en una esponja estéril que se coloca sobre la incisión seguida de una cubierta adhesiva de plástico que se usa para asegurarla a la piel formando un sello hermético. Luego, la esponja se conecta mediante un tubo a un vacío que aplica presión negativa al sistema cerrado. Esto permite que el líquido se drene de la herida hacia un recipiente conectado al vendaje. En comparación con el apósito quirúrgico con gasa y cinta estériles, el sistema de apósitos Prevena tiene las ventajas de proporcionar una barrera estéril, reducir la tensión en la incisión y eliminar el líquido de la incisión. Consulte el folleto del paciente para ver una ilustración y una descripción más detallada del sistema de apósitos Prevena.

La terapia de heridas con presión negativa se ha aplicado durante muchos años para mejorar la cicatrización de una variedad de heridas abiertas, incluidas las heridas por presión, las úlceras diabéticas, las úlceras por estasis venosa, las heridas quirúrgicas infectadas abiertas o las heridas traumáticas y las quemaduras con un éxito variable. El tratamiento se basa en la aplicación de presión negativa local uniformemente distribuida sobre la superficie de la herida. La herida abierta se rellena con una esponja y se cubre con un vendaje oclusivo que luego se conecta por medio de un conjunto de tubos de succión a un dispositivo que aplica presión negativa sobre la superficie de la herida que se puede ajustar de forma cíclica o continua. El líquido de la herida se recoge en un recipiente. Se ha informado que los beneficios de la terapia de heridas con presión negativa incluyen la eliminación de material infeccioso, la reducción del edema y una mejor perfusión del tejido.

El éxito de la terapia de heridas con presión negativa en heridas abiertas se ha extrapolado a las incisiones quirúrgicas intactas. Recientemente se ha desarrollado un vendaje para terapia de heridas con presión negativa para su uso sobre incisiones quirúrgicas cerradas.

El objetivo de los investigadores es estudiar la capacidad de un apósito para el tratamiento de heridas con presión negativa para prevenir las complicaciones de la herida después de una cirugía vascular con incisiones en la ingle.

El objetivo de este estudio es comparar el sistema de apósitos Prevena con los apósitos quirúrgicos estándar en pacientes sometidos a cirugía de bypass de pierna o endarterectomía femoral con o sin angioplastia con parche que involucre la arteria femoral común y/o la arteria femoral superficial profunda y/o proximal. La ingle índice puede haberse sometido a procedimientos anteriores (puede ser de entrada o de salida para los injertos existentes), pero el paciente debe haberse curado por completo de la operación anterior. Puede incluir pacientes con intervención vascular periférica proximal y/o distal concomitante. El parche puede ser venoso o arterial autógeno o material protésico como pericardio bovino, dacrón o politetrafluoroetileno (PTFE), así como endartectomías femorales bilaterales. La incisión en la ingle derecha e izquierda se asignaría al azar al mismo vendaje, lo cual es coherente con la práctica clínica habitual. para la enfermedad vascular que afecta a las piernas en un ensayo aleatorizado multicéntrico. Todos los demás aspectos del procedimiento son parte de la práctica estándar de cirugía vascular. Los pacientes sometidos a cirugía vascular con una incisión en la ingle serán tratados con un apósito de gasa estándar o el sistema de tratamiento de heridas Prevena que se aplicará en el quirófano y se dejará sobre la herida durante 5-7 días. Las visitas de seguimiento para evaluar la herida quirúrgica ya son el estándar de atención. Los dos grupos se compararán en función de los criterios de valoración primarios y secundarios enumerados en estos documentos. La calidad de vida se comparará mediante una encuesta de pacientes y se realizará un análisis de costos.