The Effect of Additional Propacetamol Infusion on Post Procedural Outcome and Opioid Consumption During Catheter Ablation of Atrial Fibrillation.
Sedation for catheter ablation of atrial fibrillation should be performed to achieve analgesia, immobilization, and maintenance of airway. Various anesthetic agents such as propofol, dexmedetomidine, and midazolam were investigated to achieve this goal. However, propofol and midazolam causes respiratory depression and dexmedetomidine occasionally accompanies hypotension or hypertension and bradycardia. Therefore, anesthetic agent that does not induce respiratory depression with stable hemodynamics is needed.
Propacetamol (Denogan®, Yungjin, Seoul, Korea) is injectable prodrug of acetaminophen and 1st line drug for fever and pain. In a previous study, paracetamol reduced morphine consumption after surgery. And paracetamol does not cause respiratory depression. Thus, the investigators hypothesized that addition of propacetamol to previously used sedatives midazolam-remifentanil will reduce opioid consumption during the catheter ablation.
Therefore, the investigators designed this study to investigate the role of addition of propacetamol to previous used midazolam-remifentanil sedation. This study will compare the opioid consumption and respiratory effect of propacetamol with placebo-control for catheter ablation of atrial fibrillation.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients who are scheduled to undergo catheter ablation for arrhythmia
Exclusion Criteria:
- Subjects are ineligible if they have liver disease, kidney disease,
- American society of anesthesiology class 3 or 4,
- age under 20 years,
- cognitive dysfunction,
- disabling mental change disorder,
- patients are unable to communicate or speak Korean
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: grupo placebo
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Placebo group are given intravenous Normal Saline 2g for 15 minutes on the beginning of the procedure.
Otros nombres:
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Experimental: propacetamol group
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Randomly selected patients of the propacetamol group are given intravenous propacetamol 2g for 15 minutes on the beginning of the procedure.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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total amount of opioid consumption
Periodo de tiempo: 1 day
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Total opioid consumption during the procedure will be recorded.
And post procedural consumption of analgesics also will be recorded.
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respiratory rate
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Depth of sedation
Periodo de tiempo: 1 day
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depth of sedation measured by Ramsay Sedation Score
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1 day
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Post procedural pain
Periodo de tiempo: 1 day
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post procedural pain measured by consumption of analgesics and VAS (Visual Analog Scale)
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1 day
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nausea point
Periodo de tiempo: 1 day
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nausea measured by 11-point NRS (Numerical Rating Scale)
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1 day
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number of vomiting
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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intra-procedural hemodynamics
Periodo de tiempo: 1 day
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intra-procedural hemodynamics measured by amount of used vasopressors
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1 day
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satisfaction of patients
Periodo de tiempo: 1 day
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satisfaction of patient and surgeons measured by 5-point NRS
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1 day
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recovery time
Periodo de tiempo: 1 day
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monitored with heart rate and blood pressure
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1 day
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satisfaction of surgeons
Periodo de tiempo: 1 day
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satisfaction of patient and surgeons measured by 5-point NRS
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Propacetamol
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-0502
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