The Effect of Additional Propacetamol Infusion on Post Procedural Outcome and Opioid Consumption During Catheter Ablation of Atrial Fibrillation.
Sedation for catheter ablation of atrial fibrillation should be performed to achieve analgesia, immobilization, and maintenance of airway. Various anesthetic agents such as propofol, dexmedetomidine, and midazolam were investigated to achieve this goal. However, propofol and midazolam causes respiratory depression and dexmedetomidine occasionally accompanies hypotension or hypertension and bradycardia. Therefore, anesthetic agent that does not induce respiratory depression with stable hemodynamics is needed.
Propacetamol (Denogan®, Yungjin, Seoul, Korea) is injectable prodrug of acetaminophen and 1st line drug for fever and pain. In a previous study, paracetamol reduced morphine consumption after surgery. And paracetamol does not cause respiratory depression. Thus, the investigators hypothesized that addition of propacetamol to previously used sedatives midazolam-remifentanil will reduce opioid consumption during the catheter ablation.
Therefore, the investigators designed this study to investigate the role of addition of propacetamol to previous used midazolam-remifentanil sedation. This study will compare the opioid consumption and respiratory effect of propacetamol with placebo-control for catheter ablation of atrial fibrillation.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who are scheduled to undergo catheter ablation for arrhythmia
Exclusion Criteria:
- Subjects are ineligible if they have liver disease, kidney disease,
- American society of anesthesiology class 3 or 4,
- age under 20 years,
- cognitive dysfunction,
- disabling mental change disorder,
- patients are unable to communicate or speak Korean
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: gruppo placebo
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Placebo group are given intravenous Normal Saline 2g for 15 minutes on the beginning of the procedure.
Altri nomi:
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Sperimentale: propacetamol group
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Randomly selected patients of the propacetamol group are given intravenous propacetamol 2g for 15 minutes on the beginning of the procedure.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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total amount of opioid consumption
Lasso di tempo: 1 day
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Total opioid consumption during the procedure will be recorded.
And post procedural consumption of analgesics also will be recorded.
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1 day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Respiratory rate
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
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Depth of sedation
Lasso di tempo: 1 day
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depth of sedation measured by Ramsay Sedation Score
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1 day
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Post procedural pain
Lasso di tempo: 1 day
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post procedural pain measured by consumption of analgesics and VAS (Visual Analog Scale)
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1 day
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nausea point
Lasso di tempo: 1 day
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nausea measured by 11-point NRS (Numerical Rating Scale)
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1 day
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number of vomiting
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
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intra-procedural hemodynamics
Lasso di tempo: 1 day
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intra-procedural hemodynamics measured by amount of used vasopressors
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1 day
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satisfaction of patients
Lasso di tempo: 1 day
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satisfaction of patient and surgeons measured by 5-point NRS
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1 day
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recovery time
Lasso di tempo: 1 day
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monitored with heart rate and blood pressure
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1 day
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satisfaction of surgeons
Lasso di tempo: 1 day
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satisfaction of patient and surgeons measured by 5-point NRS
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1 day
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Aritmie, cardiache
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Antipiretici
- Acetaminofene
- Propacetamolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2015-0502
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