The Effect of Additional Propacetamol Infusion on Post Procedural Outcome and Opioid Consumption During Catheter Ablation of Atrial Fibrillation.
Sedation for catheter ablation of atrial fibrillation should be performed to achieve analgesia, immobilization, and maintenance of airway. Various anesthetic agents such as propofol, dexmedetomidine, and midazolam were investigated to achieve this goal. However, propofol and midazolam causes respiratory depression and dexmedetomidine occasionally accompanies hypotension or hypertension and bradycardia. Therefore, anesthetic agent that does not induce respiratory depression with stable hemodynamics is needed.
Propacetamol (Denogan®, Yungjin, Seoul, Korea) is injectable prodrug of acetaminophen and 1st line drug for fever and pain. In a previous study, paracetamol reduced morphine consumption after surgery. And paracetamol does not cause respiratory depression. Thus, the investigators hypothesized that addition of propacetamol to previously used sedatives midazolam-remifentanil will reduce opioid consumption during the catheter ablation.
Therefore, the investigators designed this study to investigate the role of addition of propacetamol to previous used midazolam-remifentanil sedation. This study will compare the opioid consumption and respiratory effect of propacetamol with placebo-control for catheter ablation of atrial fibrillation.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients who are scheduled to undergo catheter ablation for arrhythmia
Exclusion Criteria:
- Subjects are ineligible if they have liver disease, kidney disease,
- American society of anesthesiology class 3 or 4,
- age under 20 years,
- cognitive dysfunction,
- disabling mental change disorder,
- patients are unable to communicate or speak Korean
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo placebo
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Placebo group are given intravenous Normal Saline 2g for 15 minutes on the beginning of the procedure.
Outros nomes:
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Experimental: propacetamol group
|
Randomly selected patients of the propacetamol group are given intravenous propacetamol 2g for 15 minutes on the beginning of the procedure.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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total amount of opioid consumption
Prazo: 1 day
|
Total opioid consumption during the procedure will be recorded.
And post procedural consumption of analgesics also will be recorded.
|
1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respiratory rate
Prazo: 1 day
|
1 day
|
|
|
Depth of sedation
Prazo: 1 day
|
depth of sedation measured by Ramsay Sedation Score
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1 day
|
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Post procedural pain
Prazo: 1 day
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post procedural pain measured by consumption of analgesics and VAS (Visual Analog Scale)
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1 day
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|
nausea point
Prazo: 1 day
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nausea measured by 11-point NRS (Numerical Rating Scale)
|
1 day
|
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number of vomiting
Prazo: 1 day
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1 day
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|
intra-procedural hemodynamics
Prazo: 1 day
|
intra-procedural hemodynamics measured by amount of used vasopressors
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1 day
|
|
satisfaction of patients
Prazo: 1 day
|
satisfaction of patient and surgeons measured by 5-point NRS
|
1 day
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recovery time
Prazo: 1 day
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monitored with heart rate and blood pressure
|
1 day
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satisfaction of surgeons
Prazo: 1 day
|
satisfaction of patient and surgeons measured by 5-point NRS
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Arritmias Cardíacas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Propacetamol
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-0502
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