The Effect of Additional Propacetamol Infusion on Post Procedural Outcome and Opioid Consumption During Catheter Ablation of Atrial Fibrillation.
Sedation for catheter ablation of atrial fibrillation should be performed to achieve analgesia, immobilization, and maintenance of airway. Various anesthetic agents such as propofol, dexmedetomidine, and midazolam were investigated to achieve this goal. However, propofol and midazolam causes respiratory depression and dexmedetomidine occasionally accompanies hypotension or hypertension and bradycardia. Therefore, anesthetic agent that does not induce respiratory depression with stable hemodynamics is needed.
Propacetamol (Denogan®, Yungjin, Seoul, Korea) is injectable prodrug of acetaminophen and 1st line drug for fever and pain. In a previous study, paracetamol reduced morphine consumption after surgery. And paracetamol does not cause respiratory depression. Thus, the investigators hypothesized that addition of propacetamol to previously used sedatives midazolam-remifentanil will reduce opioid consumption during the catheter ablation.
Therefore, the investigators designed this study to investigate the role of addition of propacetamol to previous used midazolam-remifentanil sedation. This study will compare the opioid consumption and respiratory effect of propacetamol with placebo-control for catheter ablation of atrial fibrillation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- patients who are scheduled to undergo catheter ablation for arrhythmia
Exclusion Criteria:
- Subjects are ineligible if they have liver disease, kidney disease,
- American society of anesthesiology class 3 or 4,
- age under 20 years,
- cognitive dysfunction,
- disabling mental change disorder,
- patients are unable to communicate or speak Korean
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: groupe placebo
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Placebo group are given intravenous Normal Saline 2g for 15 minutes on the beginning of the procedure.
Autres noms:
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Expérimental: propacetamol group
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Randomly selected patients of the propacetamol group are given intravenous propacetamol 2g for 15 minutes on the beginning of the procedure.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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total amount of opioid consumption
Délai: 1 day
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Total opioid consumption during the procedure will be recorded.
And post procedural consumption of analgesics also will be recorded.
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1 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Respiratory rate
Délai: 1 day
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1 day
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Depth of sedation
Délai: 1 day
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depth of sedation measured by Ramsay Sedation Score
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1 day
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Post procedural pain
Délai: 1 day
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post procedural pain measured by consumption of analgesics and VAS (Visual Analog Scale)
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1 day
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nausea point
Délai: 1 day
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nausea measured by 11-point NRS (Numerical Rating Scale)
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1 day
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number of vomiting
Délai: 1 day
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1 day
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intra-procedural hemodynamics
Délai: 1 day
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intra-procedural hemodynamics measured by amount of used vasopressors
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1 day
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satisfaction of patients
Délai: 1 day
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satisfaction of patient and surgeons measured by 5-point NRS
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1 day
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recovery time
Délai: 1 day
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monitored with heart rate and blood pressure
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1 day
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satisfaction of surgeons
Délai: 1 day
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satisfaction of patient and surgeons measured by 5-point NRS
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Arythmies cardiaques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Antipyrétiques
- Acétaminophène
- Propacétamol
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-0502
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