The Effect of Additional Propacetamol Infusion on Post Procedural Outcome and Opioid Consumption During Catheter Ablation of Atrial Fibrillation.
Sedation for catheter ablation of atrial fibrillation should be performed to achieve analgesia, immobilization, and maintenance of airway. Various anesthetic agents such as propofol, dexmedetomidine, and midazolam were investigated to achieve this goal. However, propofol and midazolam causes respiratory depression and dexmedetomidine occasionally accompanies hypotension or hypertension and bradycardia. Therefore, anesthetic agent that does not induce respiratory depression with stable hemodynamics is needed.
Propacetamol (Denogan®, Yungjin, Seoul, Korea) is injectable prodrug of acetaminophen and 1st line drug for fever and pain. In a previous study, paracetamol reduced morphine consumption after surgery. And paracetamol does not cause respiratory depression. Thus, the investigators hypothesized that addition of propacetamol to previously used sedatives midazolam-remifentanil will reduce opioid consumption during the catheter ablation.
Therefore, the investigators designed this study to investigate the role of addition of propacetamol to previous used midazolam-remifentanil sedation. This study will compare the opioid consumption and respiratory effect of propacetamol with placebo-control for catheter ablation of atrial fibrillation.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- patients who are scheduled to undergo catheter ablation for arrhythmia
Exclusion Criteria:
- Subjects are ineligible if they have liver disease, kidney disease,
- American society of anesthesiology class 3 or 4,
- age under 20 years,
- cognitive dysfunction,
- disabling mental change disorder,
- patients are unable to communicate or speak Korean
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 그룹
|
Placebo group are given intravenous Normal Saline 2g for 15 minutes on the beginning of the procedure.
다른 이름들:
|
|
실험적: propacetamol group
|
Randomly selected patients of the propacetamol group are given intravenous propacetamol 2g for 15 minutes on the beginning of the procedure.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
total amount of opioid consumption
기간: 1 day
|
Total opioid consumption during the procedure will be recorded.
And post procedural consumption of analgesics also will be recorded.
|
1 day
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Respiratory rate
기간: 1 day
|
1 day
|
|
|
Depth of sedation
기간: 1 day
|
depth of sedation measured by Ramsay Sedation Score
|
1 day
|
|
Post procedural pain
기간: 1 day
|
post procedural pain measured by consumption of analgesics and VAS (Visual Analog Scale)
|
1 day
|
|
nausea point
기간: 1 day
|
nausea measured by 11-point NRS (Numerical Rating Scale)
|
1 day
|
|
number of vomiting
기간: 1 day
|
1 day
|
|
|
intra-procedural hemodynamics
기간: 1 day
|
intra-procedural hemodynamics measured by amount of used vasopressors
|
1 day
|
|
satisfaction of patients
기간: 1 day
|
satisfaction of patient and surgeons measured by 5-point NRS
|
1 day
|
|
recovery time
기간: 1 day
|
monitored with heart rate and blood pressure
|
1 day
|
|
satisfaction of surgeons
기간: 1 day
|
satisfaction of patient and surgeons measured by 5-point NRS
|
1 day
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2015-0502
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .