Estudio de farmacocinética, biodisponibilidad y seguridad de COV155 administrado en sujetos sanos en condiciones de alimentación y ayuno

Criterios de inclusión:

1. Varones y/o mujeres no embarazadas, no lactantes o posmenopáusicas, entre 18 y 55 años con un índice de masa corporal ≥ 19 y ≤ 30 kg/m2.
2. Todos los sujetos biológicamente capaces de tener hijos deben estar de acuerdo y comprometerse a usar métodos aceptables de control de la natalidad.

Criterio de exclusión:

1. Anomalías en el ECG o valores de laboratorio superiores a 2 veces el límite superior de lo normal.
2. Resultados positivos de la prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B (HBsAg) o hepatitis C (IgG).
3. Resultados positivos de análisis de orina para drogas de abuso o historial de abuso de drogas/alcohol.
4. Consumo de marihuana, drogas ilícitas o productos que contengan nicotina.
5. Donó o tuvo una pérdida significativa de sangre entera.
6. Ha tomado cualquier medicamento recetado o sin receta, vitaminas, minerales o suplementos dietéticos o a base de hierbas.
7. Antecedentes de cirugía abdominal y/o pélvica, colecistectomía, cirugía de bypass gástrico o banda gástrica, o cirugía cardiotorácica.
8. Antecedentes de ansiedad, tensión, agitación, trastornos psiquiátricos, psicosis o depresión que requieran hospitalización, psicoterapia y/o medicación.
9. Historia de enfermedad gastrointestinal aguda o crónica o cualquier condición que pueda interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del tratamiento del estudio.
10. Antecedentes de convulsiones o diagnóstico de epilepsia u otro trastorno convulsivo.
11. Antecedentes o pruebas de laboratorio de sangrado o trastorno o afección de la coagulación.
12. Antecedentes o pruebas de laboratorio de malignidad, accidente cerebrovascular, diabetes, enfermedades cardíacas, renales, hepáticas y pulmonares crónicas.
13. Tiene o tiene antecedentes de fiebre del heno o alergias estacionales que requieren medicamentos recetados o de venta libre.