Farmacokinetische, biologische beschikbaarheid en veiligheidsstudie van COV155 toegediend aan gezonde proefpersonen onder gevoede en nuchtere omstandigheden

Inclusiecriteria:

1. Mannen en/of niet-zwangere, niet-zogende of postmenopauzale vrouwen tussen 18 en 55 jaar met een body mass index ≥ 19 en ≤ 30 kg/m2.
2. Alle proefpersonen die biologisch in staat zijn om kinderen te krijgen, moeten ermee instemmen en zich verplichten tot het gebruik van aanvaardbare methode(n) voor anticonceptie.

Uitsluitingscriteria:

1. ECG-afwijkingen of laboratoriumwaarden hoger dan 2 keer de bovengrens van normaal.
2. Positieve testresultaten voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B (HBsAg) of hepatitis C (IgG).
3. Positieve urinetestresultaten voor misbruik van drugs of voorgeschiedenis van drugs-/alcoholmisbruik.
4. Gebruik van marihuana, illegale drugs of nicotinehoudende producten.
5. Gedoneerd of aanzienlijk bloedverlies gehad.
6. Geneesmiddelen op recept of zonder recept, vitamines, mineralen of voedings-/kruidensupplementen ingenomen.
7. Voorgeschiedenis van abdominale en/of bekkenoperaties, cholecystectomie, maagbypass- of maagbandoperaties of cardiothoracale chirurgie.
8. Geschiedenis van angst, spanning, agitatie, psychiatrische stoornissen, psychose of depressie waarvoor ziekenhuisopname, psychotherapie en/of medicatie nodig was.
9. Geschiedenis van acute of chronische gastro-intestinale aandoeningen of een aandoening die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van de onderzoeksbehandeling kan verstoren.
10. Geschiedenis van epileptische aanvallen of diagnose van epilepsie of andere convulsies.
11. Geschiedenis of laboratoriumbewijs van bloedings- of stollingsstoornis of -aandoening.
12. Geschiedenis of laboratoriumbewijs van maligniteit, beroerte, diabetes, hart-, nier-, lever- en chronische longziekte.
13. Heb of heb een voorgeschiedenis van hooikoorts of seizoensgebonden allergieën waarvoor vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen nodig zijn.