Studio di farmacocinetica, biodisponibilità e sicurezza del COV155 somministrato a soggetti sani in condizioni di alimentazione e digiuno

Criterio di inclusione:

1. Maschi e/o femmine non gravide, non in allattamento o in postmenopausa, di età compresa tra 18 e 55 anni con un indice di massa corporea ≥ 19 e ≤ 30 kg/m2.
2. Tutti i soggetti biologicamente in grado di avere figli devono accettare e impegnarsi a utilizzare metodi accettabili di controllo delle nascite.

Criteri di esclusione:

1. Anomalie dell'ECG o valori di laboratorio superiori a 2 volte il limite superiore della norma.
2. Risultati dei test positivi per virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B (HBsAg) o epatite C (IgG).
3. Risultati positivi del test delle urine per droghe d'abuso o storia di abuso di droghe / alcol.
4. Uso di marijuana, droghe illecite o prodotti contenenti nicotina.
5. Donato o ha avuto perdite significative di sangue intero.
6. Assunzione di farmaci con o senza prescrizione medica, vitamine, minerali o integratori dietetici/a base di erbe.
7. Storia di chirurgia addominale e/o pelvica, colecistectomia, intervento di bypass gastrico o bendaggio gastrico o chirurgia cardiotoracica.
8. Storia di ansia, tensione, agitazione, disturbi psichiatrici, psicosi o depressione che richiedono ricovero in ospedale, psicoterapia e/o farmaci.
9. Storia di malattia gastrointestinale acuta o cronica o qualsiasi condizione che possa interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del trattamento in studio.
10. Storia di convulsioni o diagnosi di epilessia o altri disturbi convulsivi.
11. Anamnesi o evidenza di laboratorio di disturbi o condizioni di sanguinamento o coagulazione.
12. Storia o prove di laboratorio di malignità, ictus, diabete, malattie cardiache, renali, epatiche e polmonari croniche.
13. Avere o avere una storia di febbre da fieno o allergie stagionali che richiedono farmaci da banco o da prescrizione.