- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02600663
Identification of Patients at Risk of Chronic Back Pain Using Questionnaires (chron_pain)
6 de diciembre de 2019 actualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Patients with acute back pain (<6 weeks) presenting at their general practitioner will be enrolled.
Patients fulfilling all inclusion criteria and showing no exclusion criteria will fill out the Heidelberg short questionnaire (HKF-R10) and the Keele STarT Back Screening Tool.
These two questionnaires categorize back pain patients into individuals at risk of chronic back pain and those not at risk.
Furthermore, data concerning pain location, severity, duration and impairment will be collected.
Study participants will receive standard care treatment prescribed by their general practitioner.
Six months later, study participants will receive a questionnaire in order to collect data concerning their present pain situation.
Patients with relevant impairment in their activities of daily living as a result of back pain will be categorized as individuals with chronic back pain.
Categorization at six months will be compared with the categorization at presentation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with acute back pain presenting at the general pratcioner
Descripción
Inclusion Criteria:
- acute (<6 weeks) back pain
- >20 und <60 years of age
- good oral and written knowledge of German language
Exclusion Criteria:
- any treatment for back pain within the last 6 months
- Cauda equina
- tumor
- generalized pain
- severe systemic illness
- substance abuse
- pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
acute back pain
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
risk of chronic back pain determined by Heidelberger short questionnaire score
Periodo de tiempo: at enrolment
|
at enrolment
|
risk of chronic back pain determined by Keele questionnaire
Periodo de tiempo: at enrolment
|
at enrolment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
numeric rating scale average pain intensity
Periodo de tiempo: at enrolment, at 6 months
|
at enrolment, at 6 months
|
numeric rating scale minimal pain intensity
Periodo de tiempo: at enrolment, at 6 months
|
at enrolment, at 6 months
|
numeric rating scale pain related sleep-loss
Periodo de tiempo: at enrolment, at 6 months
|
at enrolment, at 6 months
|
clothepin-algometry (numeric rating scale)
Periodo de tiempo: at enrolment
|
at enrolment
|
working days missed
Periodo de tiempo: at enrolment, at 6 months
|
at enrolment, at 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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