- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02600663
Identification of Patients at Risk of Chronic Back Pain Using Questionnaires (chron_pain)
6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Patients with acute back pain (<6 weeks) presenting at their general practitioner will be enrolled.
Patients fulfilling all inclusion criteria and showing no exclusion criteria will fill out the Heidelberg short questionnaire (HKF-R10) and the Keele STarT Back Screening Tool.
These two questionnaires categorize back pain patients into individuals at risk of chronic back pain and those not at risk.
Furthermore, data concerning pain location, severity, duration and impairment will be collected.
Study participants will receive standard care treatment prescribed by their general practitioner.
Six months later, study participants will receive a questionnaire in order to collect data concerning their present pain situation.
Patients with relevant impairment in their activities of daily living as a result of back pain will be categorized as individuals with chronic back pain.
Categorization at six months will be compared with the categorization at presentation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients with acute back pain presenting at the general pratcioner
Opis
Inclusion Criteria:
- acute (<6 weeks) back pain
- >20 und <60 years of age
- good oral and written knowledge of German language
Exclusion Criteria:
- any treatment for back pain within the last 6 months
- Cauda equina
- tumor
- generalized pain
- severe systemic illness
- substance abuse
- pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
acute back pain
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
risk of chronic back pain determined by Heidelberger short questionnaire score
Ramy czasowe: at enrolment
|
at enrolment
|
risk of chronic back pain determined by Keele questionnaire
Ramy czasowe: at enrolment
|
at enrolment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
numeric rating scale average pain intensity
Ramy czasowe: at enrolment, at 6 months
|
at enrolment, at 6 months
|
numeric rating scale minimal pain intensity
Ramy czasowe: at enrolment, at 6 months
|
at enrolment, at 6 months
|
numeric rating scale pain related sleep-loss
Ramy czasowe: at enrolment, at 6 months
|
at enrolment, at 6 months
|
clothepin-algometry (numeric rating scale)
Ramy czasowe: at enrolment
|
at enrolment
|
working days missed
Ramy czasowe: at enrolment, at 6 months
|
at enrolment, at 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania