Un ensayo observacional prospectivo sobre el diagnóstico y pronóstico de LM (ctDNA)
25 de octubre de 2017 actualizado por: Li-kun Chen, Sun Yat-sen University
Un ensayo observacional prospectivo sobre el valor diagnóstico y pronóstico del ADN libre de células en el cáncer de pulmón avanzado con metástasis leptomeníngeas
El objetivo principal de este estudio es comparar la tasa positiva entre el ADN libre de células y el examen citológico del líquido cefalorraquídeo en el cáncer de pulmón avanzado con metástasis leptomeníngeas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University of Cancer Center
-
Contacto:
- li-kun chen, doctor
- Número de teléfono: 13798019964
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La clínica y las pruebas de imagen son altamente sospechosas de cáncer de pulmón avanzado con metástasis leptomeníngeas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente a quien se le confirmó cáncer de pulmón primario por histología patológica o citología
- Pacientes adultos (≥18 años y ≤75 años). Estado de rendimiento ECOG 0 o 1. Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
- La clínica y las pruebas de imagen son altamente sospechosas de cáncer de pulmón avanzado con metástasis leptomeníngeas
- Sin contraindicaciones a la punción lumbar
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen un tumor cerebral benigno o maligno primario y un tumor cerebral maligno metastásico
- Pacientes que tienen contraindicaciones para la punción lumbar
- Enfermedad sistémica grave no controlada que incluye infección activa, hipertensión no controlada, diabetes, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, arritmia grave que requiere fármacos, enfermedad hepática, renal y metabólica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa positiva entre el ADN libre de células y el examen citológico del líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La relación entre el número de ADN libre de células y OS
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: li-kun Chen, Doctor, Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pan W, Gu W, Nagpal S, Gephart MH, Quake SR. Brain tumor mutations detected in cerebral spinal fluid. Clin Chem. 2015 Mar;61(3):514-22. doi: 10.1373/clinchem.2014.235457. Epub 2015 Jan 20.
- Newman AM, Bratman SV, To J, Wynne JF, Eclov NC, Modlin LA, Liu CL, Neal JW, Wakelee HA, Merritt RE, Shrager JB, Loo BW Jr, Alizadeh AA, Diehn M. An ultrasensitive method for quantitating circulating tumor DNA with broad patient coverage. Nat Med. 2014 May;20(5):548-54. doi: 10.1038/nm.3519. Epub 2014 Apr 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias meníngeas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma
- Carcinomatosis meníngea
Otros números de identificación del estudio
- 201507004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .